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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
骨钻是一种用于骨科手术的医疗器械,主要功能是在骨骼上钻孔、扩孔或修整骨组织,广泛应用于骨折固定、关节置换、脊柱手术等医疗场景。该产品通常由钻头、驱动手柄、动力系统等部件组成,材质多为医用不锈钢、钛合金或高速钢。骨钻的质量直接关系到手术效果和患者安全,因此需要经过严格的检测流程,确保其机械性能、生物相容性、电气安全等指标符合相关标准要求。
骨钻检测依据国家标准、行业标准及相关技术规范进行,涵盖产品从原材料到成品的各个环节。检测机构通过系统化的测试手段,对骨钻的各项技术参数进行验证,为产品质量提供科学依据,保障使用安全。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2020-06-30 | C35矫形外科、骨科器械 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 2 | YY 91133-1999 | 手枪式手摇骨钻 | (CN-YY)行业标准-医药 | C35矫形外科、骨科器械 | ||
| 3 | YY/T 91133-1999 | 手枪式手摇骨钻 | (CN-YY)行业标准-医药 | C35矫形外科、骨科器械 | ||
| 4 | CID A-A-53916 | BUR, BONE (WIRE PASS DRILL) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1989-06-26 | ||
| 5 | YY/T 1629.2-2018 | 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2018-11-07 | C35矫形外科、骨科器械 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 6 | YY/T 1629.3-2022 | 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2022-05-18 | C35矫形外科、骨科器械 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 7 | MIL MIL-D-42034 Notice 1-Cancellation | DRILL, BONE, PNEUMATIC (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1995-02-20 | ||
| 8 | CID A-A-54165 | BUR, BONE, TUNGSTEN CARBIDE GENERAL SPECIFICATION FOR | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-04-12 | ||
| 9 | CID A-A-54327 | DRILL, TWIST, BONE (JACOBS CHUCK) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-02-05 | ||
| 10 | CID A-A-51742A | DRILL, HAND, BONE (BUNNELL) (SUPERSEDING A-A-51742) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1988-06-27 | ||
| 11 | MIL MIL-D-42034 | DRILL, BONE, PNEUMATIC (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1986-11-21 | ||
| 12 | CID A-A-54316 | DRILL, TWIST, BONE, ROUND SHAFT (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-01-14 | ||
| 13 | CID A-A-54165/15 | BUR, BONE, TUNGSTEN CARBIDE, BARREL CUTTING, LONG SHANK | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-04-12 | ||
| 14 | CID A-A-54165/14 | BUR, BONE, TUNGSTEN CARBIDE, BARREL CUTTING, MEDIUM SHANK | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-04-12 | ||
| 15 | CID A-A-53470/1 | BUR, BONE SURGERY (DIAMOND, 2MM, ROUND HEAD, LONG SHANK) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1988-08-22 | ||
| 16 | HB 3799-1986 | 骨架锪窝用锪钻 用于90°沉头铆钉 | (CN-HB)行业标准-航空 | 1986-07-14 | V95工具 | |
| 17 | HB 3800-1986 | 骨架锪窝用锪钻 用于120°沉头铆钉 | (CN-HB)行业标准-航空 | 1986-07-14 | V95工具 | |
| 18 | CID A-A-54165/19 | BUR, BONE, TUNGSTEN CARBIDE, ROUND CUTTING, 4.0 MM HEAD DIAMETER, LONG SHANK | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-04-12 | ||
| 19 | CID A-A-54833 | DRILL, HAND, BONE, SMEDBERG (SUPERSEDING MIL-D-37215) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1993-04-19 | ||
| 20 | MIL MIL-B-37966 | BURS, BONE SURGERY, WIRE PASS DRILL (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1985-12-16 |
骨钻作为骨科手术中的重要医疗器械,其质量安全直接关系到手术效果和患者健康。通过系统化的检测流程,可以全面评估骨钻的机械性能、生物相容性、电气安全等关键指标,为产品质量提供科学保障。检测机构依据相关标准和技术规范,采用科学的检测方法和仪器设备,对骨钻产品进行严格测试,确保其符合使用要求,为医疗安全提供有力支撑。
以上是关于骨钻检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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