维生素D3检测

检测范围

• 维生素D3原料药（结晶型）
• 维生素D3油剂
• 维生素D3微粒胶囊
• 维生素D3粉剂
• 食品级维生素D3强化剂
• 饲料级维生素D3添加剂
• 维生素D3注射液
• 维生素D3软胶囊
• 维生素D3滴剂
• 维生素D3片剂
• 复合维生素D3钙片
• 维生素D2与D3混合物
• 25-羟基维生素D3
• 维生素D3乳剂
• 婴幼儿配方食品用维生素D3
• 孕妇用维生素D3补充剂
• 维生素D3糖浆
• 维生素D3颗粒剂
• 维生素D3口服溶液
• 维生素D3软膏
• 活性维生素D3衍生物

检测标准（部分）

• GB 7300.202-2019 饲料添加剂 第2部分：维生素及类维生素 维生素D3油
• GB 9840-2017e 饲料添加剂　维生素D3(微粒)
• GB 9840-2017 饲料添加剂 维生素D3（微粒）
• GB/T 17818-2025 饲料中维生素D3的测定 高效液相色谱法
• NY/T 3879-2021 饲料中25-羟基维生素D3的测定
• GB 1903.50-2020 食品安全国家标准　食品营养强化剂　胆钙化醇(维生素D3)
• NY/T 4688-2025 饲料添加剂 25-羟基胆钙化醇(25-羟基维生素D3)
• GB/T 9840-2006 饲料添加剂　维生素D3微粒
• WS/T 478-2024 血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法
• GB/T 17818-2010 饲料中维生素D3的测定　高效液相色谱法
• DB37/T 3674-2019 饲料中维生素A、维生素D3、维生素E的同步快速测定　高效液相色谱法
• DB37/T 3309-2018 化妆品中维生素D2和维生素D3测定 高效液相色谱法
• GB 9840-2017(英文版) 饲料添加剂 维生素D3（微粒）
• GB/T 9840-1988 饲料添加剂　维生素D3微粒
• GB/T 9455-1988 饲料添加剂　维生素A/D3　微粒
• GB/T 17818-1999 饲料中维生素D3的测定　高效液相色谱法
• T/CAMDI 165-2025 液相色谱用于临床维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3检测通用技术要求
• NY/T 1246-2006 饲料添加剂 维生素D3（胆钙化醇）油
• T/ZZB 0189-2017 饲料添加剂 维生素D3微粒
• ГОСТ Р 54637-2011 Продукты пищевые функциональные. Метод определения витамина D3

维生素D3检测项目

• 含量测定，判定维生素D3有效成分是否符合药典或国标规定的标示量范围
• 熔点测定，用于验证维生素D3结晶形态的纯度及物理特性
• 比旋度测定，反映维生素D3的光学活性，用于鉴别及纯度检查
• 吸光度测定，通过特定波长下的吸光度值评估样品的初始浓度与纯度
• 水分含量，控制水分以防维生素D3在储存期间发生水解变质
• 重金属限量，确保产品中铅、镉、砷等有害元素不超出安全阈值
• 炽灼残渣，检测样品中无机杂质总量以评估原料纯化工艺水平
• 有关物质检查，分离并定量维生素D3的降解产物如同分异构体以保障稳定性
• 酸度测定，控制游离脂肪酸等酸性杂质防止影响制剂pH值
• 过氧化值，判定油脂型维生素D3原料的氧化酸败程度
• 溶液澄清度，检查不溶性微粒杂质是否影响后续制剂配液
• 微生物限度，确保非无菌制剂的菌落总数及致病菌符合卫生学标准
• 粒度分布，评估微粒胶囊型维生素D3的粒径均匀性以影响溶出度
• 溶出度测定，评价固体制剂中维生素D3在模拟胃肠液中的释放速率
• 装量差异，检查单剂量包装的维生素D3制剂实际装量是否符合标示量
• 稳定性试验，通过加速试验和长期试验预测维生素D3产品的有效期
• 皂化值，测定维生素D3酯化物中可皂化成分的含量
• 砷盐限量，严格控制无机砷杂质以防止慢性毒性反应
• 干燥失重，测定加热条件下挥发性物质的损失量以控制质量
• 维生素D2杂质检查，确保D3产品中未混入结构相似的D2组分

常见问题

维生素D3检测需要多长时间？

通常7-15个工作日。具体周期视样品类型、检测项目数量及复杂程度而定，如遇复杂基质的前处理或质谱联用分析，时间可能略有延长。

维生素D3检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定。常规的单项含量测定费用较低，若需进行全面杂质谱分析、稳定性考察或微生物限度检测，需根据实际选定的检测项进行综合报价。

维生素D3检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、配方研发参考以及上市流通监管。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的测试报告具备社会公信力，可用于各类工商监管与贸易凭证。

维生素D3检测对样品有什么要求？

固体样品需提供不少于10g的均匀混合物，液体或油剂样品需提供不少于10mL。样品需避光包装并置于阴凉处运送，以防维生素D3遇光热降解影响检测结果的准确性。

检测信息

维生素D3是一种脂溶性维生素，主要用于调节钙磷代谢、促进骨骼钙化，广泛应用于医药制剂、保健食品、饲料添加剂及食品强化剂等领域。

检测目的在于准确测定其有效成分含量并排查有害杂质，涉及高效液相色谱法、气相色谱法及质谱联用等技术手段，以保障产品质量与用药安全。

检测流程涵盖样品前处理（如皂化、提取）、仪器分析、数据计算及结果判定，核心参数包括含量纯度、杂质谱分析以及理化指标测定。

维生素D3检测方法

• 高效液相色谱法（HPLC），利用反相色谱柱分离并紫外检测器定量维生素D3含量
• 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），用于痕量级血清或复杂基质中维生素D3代谢物的准确定量
• 紫外-可见分光光度法，基于维生素D3在265nm处的特征吸收峰进行纯度筛查
• 气相色谱法（GC），适用于检测维生素D3油剂中的残留溶剂组分
• 滴定法，通过酸碱滴定或氧化还原滴定测定酸度或皂化值等理化指标
• 原子吸收光谱法（AAS），用于测定维生素D3原料中的重金属及微量金属元素
• 微生物培养法，采用平皿计数法检测样品中的需氧菌总数及霉菌酵母菌
• 激光粒度测定法，利用光散射原理分析粉剂或微粒胶囊的粒径分布状态
• 卡尔费休水分测定法，通过电化学滴定精准测量原料中的微量水分
• 溶出度测定法，采用转篮法或桨法在特定介质中测定制剂释放度
• 薄层色谱法（TLC），用于维生素D3相关物质或降解产物的初步定性分离

总结

维生素D3检测覆盖原料及制剂的含量测定、杂质分析与理化指标评估。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。检测周期通常为7-15个工作日，报告可用于质量评估与项目验收。

相关检测

• 赛拉嗪检测
• 微型注射泵检测
• 磨针仪检测