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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
该检测通过模拟药品与包装材料的相互作用,评估药物储存过程中的迁移、吸附和反应风险,确保药品安全性和有效性。
涵盖玻璃、塑料、橡胶、金属及复合包装材料,包括注射剂瓶、预灌封注射器、滴眼剂容器等直接接触药品的包装系统。
完整研究周期约8-12周,包含加速试验和长期稳定性研究,具体根据材料复杂度和检测项目数量而定。
依据USP<1663>、USP<1664>、ICH Q3E及CFDA相关指导原则,同时满足FDA和EMA的申报要求。
采用梯度温度法(40℃-121℃)和多种提取溶剂(水/乙醇/正己烷等),模拟最严苛使用环境进行可提取物筛查。
以上是关于包材相容性研究检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
我们致力于为合作伙伴提供严谨、高效的检测服务。作为成立多年的正规第三方检测机构,我们拥有丰富的经验和强大的技术团队,确保为您提供高质量的检测分析方案。我们坚持客观、公正的原则,秉承严谨的工作态度,为客户提供中立、可靠的检测报告。通过我们网站,您可以轻松了解到我们提供的各种检测服务,涵盖广泛的行业范围,如医疗、化工、食品等。我们不仅拥有先进的检测设备和技术,还注重标准化的操作流程和严格的质量控制,确保检测结果的准确性和可靠性。 在我们的网站上,您可以随时咨询我们检测项目和服务流程。我们支持多种样品类型的检测,包括但不限于化学成分分析、材料性能评估、环境可靠性检测等。无论是对产品质量的监控还是新材料性能的评估,我们都能为您提供定制方案和技术支持。
作为一家值得信赖的第三方检测机构,我们将继续秉承诚信、负责的原则,为客户提供优质的服务和可靠的检测结果。欢迎访问我们的网站,可咨询了解更多关于我们的服务和团队。期待与您的合作,共同促进行业发展和产品质量提升!