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医用脱脂棉纱是一种以天然棉花为原料,经过脱脂、漂白、加工等工艺制成的医用纺织品材料。该产品具有良好的吸水性、柔软性和生物相容性,是医疗器械领域广泛使用的基础材料之一。医用脱脂棉纱在生产过程中需严格控制原材料质量、加工工艺及成品性能,以确保其安全性和有效性。
医用脱脂棉纱主要用于医疗机构的外科手术、伤口护理、创面清理、消毒擦拭等场景。该产品适用于各类医院、诊所、急救中心等医疗卫生机构,也可用于家庭日常护理。作为直接或间接接触人体伤口的材料,其质量直接关系到患者的康复效果和使用安全。
检测概要包括对医用脱脂棉纱的外观质量、物理性能、化学性能、生物性能等方面进行全面检测。检测依据相关国家标准和行业标准进行,通过科学规范的检测流程,对产品的各项指标进行客观评价,为产品质量控制提供数据支持,确保产品符合医疗器械相关要求。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 46936-2025 | 医用脱脂棉 | (CN-GB)国家标准 | 2025-12-31 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 2 | YY/T 0331-2024 | 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2024-02-07 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 3 | YY/T 0330-2015 | 医用脱脂棉 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2015-03-02 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 4 | SN/T 0979-2009 | 进出口脱脂棉纱布检验规程 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2009-09-02 | C48医用卫生用品 | 59.080.30纺织物 |
| 5 | YY/T 0331-2006 | 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2006-04-19 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 6 | YY 0330-2002 | 医用脱脂棉 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2002-04-25 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 7 | DIN EN 14079:2003-08 | Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2003-08-01 | ||
| 8 | SN/T 1946-2007 | 进出口医用脱脂棉检验规程 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2007-08-06 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 9 | UNE-EN 14079:2004 | Non-active medical devices. Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze | (ES-UNE)西班牙标准 | 2004-01-16 | ||
| 10 | BS EN 14079:2003 | Non-active medical devices. Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze | (GB-BSI)英国标准学会 | 2003-05-13 | ||
| 11 | BS 04/30108555 DC | BS EN 14079. Non-active medical devices. Test methods for absorbent cotton gauzes and absorbent cotton and viscose gauzes used in the manufacturing of compresses and wound packing products | (GB-BSI)英国标准学会 | 2004-07-16 | ||
| 12 | BS 06/30153256 DC | BS EN 14079-2. Non-active medical devices. Properties for compresses and wound packing products for medical use. Part 2. Test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze | (GB-BSI)英国标准学会 | 2006-09-21 | ||
| 13 | BS 06/30156305 DC | BS EN 14079-1. Non-active medical devices. Properties for compresses and wound packing products for medical use. Part 1. Test methods and requirements for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauzes used in the manufacturing of compresses and wound packing products | (GB-BSI)英国标准学会 | 2006-09-21 | ||
| 14 | EN 14079:2003 | Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2003-04-23 | C30/49医疗器械 | 11.120.20医用材料 |
| 15 | FZ/T 64115-2024 | 水刺非织造布用脱脂棉 | (CN-FZ)行业标准-纺织 | 2024-12-10 | W11棉半制品 | 59.080.30纺织物 |
| 16 | WJ/T 408-2014 | 光学零件清洁用脱脂棉规范 | (CN-WJ)行业标准-兵工民品 | 2014-05-06 | W11棉半制品 | 59.060.10天然纤维 |
| 17 | WJ 408-1994 | 光学零件清洁用脱脂棉规范 | (CN-WJ)行业标准-兵工民品 | |||
| 18 | FED JJJ-B-81E | BALL, ABSORBENT, COTTON OR RAYON, NON STERILE (NO S/S DOCUMENT) (SUPERSEDING JJJ-B-81D) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1976-10-19 | ||
| 19 | AS CS 10.2.3-1941 | Equipment and supplies for use in public institutions - Surgical dressings - Absorbent cotton wool | (AU-AS)澳大利亚标准 | 1941-01-01 |
医用脱脂棉纱作为医疗器械领域的基础材料,其质量安全直接关系到医疗效果和患者健康。通过系统、规范的检测服务,可以全面评估产品的物理性能、化学性能和生物性能,为产品质量控制提供科学依据。检测机构依据相关标准开展检测工作,通过科学的方法和规范的流程,确保检测结果的客观性和准确性,为医疗器械生产企业、使用单位提供可靠的技术支持,助力保障公众用械安全。
以上是关于医用脱脂棉纱检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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