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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
家用雾化器是一种将液态药物转化为微小颗粒的医疗器械设备,通过雾化方式使药物直接进入呼吸道,主要用于呼吸道疾病的和缓解。该设备通常由压缩泵、雾化杯、送气管、面罩或咬嘴等部件组成,工作原理包括压缩空气式、超声波式和网式雾化等多种技术路线。
家用雾化器主要适用于慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、急性支气管炎、上呼吸道感染等呼吸系统疾病的家庭。同时也可用于日常呼吸道保湿、空气净化辅助等场景,适合儿童、老年人及行动不便的患者在家庭环境中进行雾化。
检测概要涵盖电气安全性能、机械安全性能、雾化性能指标、材料生物相容性、电磁兼容性等多个方面。检测过程依据相关国家标准和行业标准进行,确保产品在正常使用和单一故障条件下均能保障使用者安全,同时验证雾化输出量、颗粒粒径分布等关键性能参数符合设计要求。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0109-2024 | 医用超声雾化器 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2024-09-29 | C41医用超声、激光、高频仪器设备 | 11.040.60治疗设备 |
| 2 | GB/T 45789-2025 | 植物保护机械 雾化器雾滴谱 测量与分级 | (CN-GB)国家标准 | 2025-05-30 | B91农机具 | 65.060.40植保设备 |
| 3 | DB44/T 1726-2015 | 医用压缩雾化器 | (CN-DB44)广东省地方标准 | 2015-12-16 | C46手术室设备 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 4 | YY/T 0109-2013 | 医用超声雾化器 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2013-10-02 | C41医用超声、激光、高频仪器设备 | 11.040.60治疗设备 |
| 5 | YY 0109-2003 | 医用超声雾化器 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2003-06-20 | C41医用超声、激光、高频仪器设备 | 11.040.55诊断设备 |
| 6 | T/QGCML 4463-2024 | 便携式雾化器 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-07-18 | 11.040.01医疗设备综合 | |
| 7 | T/CAQI 489-2026 | 医用微网雾化器技术要求 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2026-02-06 | C35矫形外科、骨科器械 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 8 | T/QGCML 4333-2024 | 电子雾化器气流传感器 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-05-29 | ||
| 9 | YY/T 0109-1993 | 超声雾化器通用技术条件 | (CN-YY)行业标准-医药 | 1993-02-10 | C41医用超声、激光、高频仪器设备 | 11.040医疗设备 |
| 10 | ISO 25358:2018 | Crop protection equipment — Droplet-size spectra from atomizers — Measurement and classification | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2018-07-10 | 65.060.40植保设备 | |
| 11 | CID A-A-54971 | ATOMIZER, MEDICINAL | (UNKNOWN)其他未分类 | 1994-08-31 | ||
| 12 | T/CIET 762-2024 | 医用中药超声雾化器技术规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-11-06 | 11.040.60治疗设备 | |
| 13 | T/GDMDMA 0033-2024 | 一次性使用雾化器 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-10-31 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 14 | T/UNP 50-2025 | 移动分段式雾化器 模块化设计指南 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-12-29 | C35矫形外科、骨科器械 | 23.020.99其他流体存储装置 |
| 15 | KS B ISO 25358-2019(2024) | 작물보호장비 — 분무입자크기스펙트럼 —측정과 분류 | (KR-KS)韩国标准 | 2019-12-31 | 65.060.40植保设备 | |
| 16 | KS B ISO 25358(2024 Confirm)(2024) | 작물보호장비 — 분무입자크기스펙트럼 —측정과 분류 | (KR-KS)韩国标准 | 2019-12-31 | 65.060.40植保设备 | |
| 17 | KS B ISO 25358-2019 | 작물보호장비 — 분무입자크기스펙트럼 —측정과 분류 | (KR-KS)韩国标准 | 2019-12-31 | 65.060.40植保设备 | |
| 18 | SAE J2079_201110 | Location of Atomizer of Ether Systems for Diesel Engines | (US-SAE)美国机动车工程师协会 | 2011-10-27 | ||
| 19 | CID A-A-50851A | NEBULIZER, MEDICINAL (SUPERSEDING A-A-50851) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1986-08-12 | ||
| 20 | CID A-A-54719 | NEBULIZER-MANIFOLD ASSEMBLY, INHALATION THERAPY APPARATUS | (UNKNOWN)其他未分类 | 1992-08-10 |
家用雾化器作为家庭医疗护理的重要设备,其质量安全直接关系到患者的效果和使用安全。通过系统的检测服务,能够全面评估产品的电气安全性能、雾化效果、材料安全性等关键指标,为产品质量把控提供数据支撑。检测服务覆盖产品研发验证、生产质量监控、市场准入认证等多个环节,帮助生产企业及时发现和解决潜在质量问题,保障消费者权益。同时,规范的检测流程和科学的评价方法,有助于推动行业技术进步和产品质量提升,为监管部门提供技术依据,促进家用雾化器市场健康发展。
以上是关于家用雾化器检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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