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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
医用刮匙是一种用于外科手术中刮除、清理病变组织或异物的医疗器械,通常由头部和柄部组成,头部设计为勺状、环状或锐利边缘结构,便于进行刮取操作。该产品根据不同科室需求设计有多种规格型号,材料多为医用不锈钢或钛合金材质。
医用刮匙广泛应用于骨科、口腔科、耳鼻喉科、皮肤科、妇科等多个医疗领域,用于刮除骨腔、窦道内的病变组织,清理牙槽骨、牙根面病变,去除皮肤赘生物,以及采集组织样本进行病理检查等操作。
检测概要方面,医用刮匙的检测主要涵盖外观质量、尺寸精度、材料成分、力学性能、耐腐蚀性能、生物相容性、无菌状态等关键指标,通过系统化的检测流程确保产品符合医疗器械相关标准要求,保障使用的安全性和有效性。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 1297-2015 | 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2015-03-02 | C40医用光学仪器设备与内窥镜 | 11.040.99其他医疗设备 |
| 2 | KS P 2604-2022 | 의료용 큐렛 | (KR-KS)韩国标准 | 2022-12-28 | 11.040.30外科器械和材料 | |
| 3 | KS P 2604 | 의료용 큐렛 | (KR-KS)韩国标准 | 2022-12-28 | 11.040.30外科器械和材料 | |
| 4 | WS 76-2020 | 医用X射线诊断设备质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2020-10-26 | 57放射卫生防护 | 13.280辐射防护 |
| 5 | WS 674-2025 | 医用电子直线加速器质量控制检测标准 | (CN-WS)行业标准-卫生 | C57放射卫生防护 | 13.280辐射防护 | |
| 6 | YY/T 1534-2017 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2017-03-28 | C40医用光学仪器设备与内窥镜 | 11.040.99其他医疗设备 |
| 7 | JJG 1098-2014 | 医用注射泵和输液泵检测仪 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | 2014-08-01 | A50计量综合 | 17.020计量学和测量综合 |
| 8 | WS 816-2023 | 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2023-03-07 | 57放射卫生防护 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 9 | WS 674-2020 | 医用电子直线加速器质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2020-04-03 | 57放射卫生防护 | 03.120质量 |
| 10 | DB31/T 462-2020 | 医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 | (CN-DB31)上海市地方标准 | 2020-09-25 | C43医用射线设备 | 13.280辐射防护 |
| 11 | WS/T 263-2006 | 医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2006-11-15 | C57放射卫生防护 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 12 | SN/T 2745-2010 | 医用包装盘泄漏性无损检测试验方法 二氧化碳法 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2010-11-01 | C08标志、包装、运输、贮存 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 13 | WS 76-2017 | 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2017-04-10 | C57放射卫生防护 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 14 | YY/T 0681.11-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2014-06-17 | C31一般与显微外科器械 | |
| 15 | T/GDMDMA 0031-2024 | 医用荧光摄像系统荧光性能检测方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-02-02 | C医药、卫生、劳动保护 | 11.040.55诊断设备 |
| 16 | WS 521-2017 | 医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2017-04-10 | C57放射卫生防护 | 13.280辐射防护 |
| 17 | WS 76-2011 | 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2011-04-06 | C57放射卫生防护 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 18 | ASTM D5151-19(2023) | Standard Test Method for Detection of Holes in Medical Gloves | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2023-09-01 | 11.140医院设备 | |
| 19 | DB31/ 462-2009 | 医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 | (CN-DB31)上海市地方标准 | 2009-12-17 | C57放射卫生防护 | 13.280辐射防护 |
| 20 | WS/T 189-1999 | 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 1999-12-09 | C57放射卫生防护 | 13.100职业安全、工业卫生 |
医用刮匙作为常用的手术器械,其质量安全直接关系到患者的效果和身体健康。通过对医用刮匙进行全面系统的检测,可以有效识别产品质量风险,确保产品在材料、性能、生物安全性等方面符合相关要求。第三方检测机构凭借独立的检测立场和完善的技术能力,能够为生产企业、医疗机构提供客观准确的检测数据和技术支持,助力医疗器械行业质量提升,保障公众用械安全。
以上是关于医用刮匙检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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