检测信息(部分)
医用洗手液是指用于医疗机构医务人员进行手部清洁和消毒的液体产品,主要成分包括醇类、氯己定、季铵盐类等有效杀菌成分,具有快速杀菌、使用便捷等特点,是医院感染控制的重要用品。
医用洗手液广泛应用于各级医疗机构,包括医院、诊所、疾控中心、血站、体检中心等场所,用于医务人员诊疗操作前后的手部消毒、手术前的外科手消毒以及日常卫生手消毒等场景。
检测概要方面,医用洗手液检测主要依据相关国家标准和行业规范,对产品的有效成分含量、杀菌效果、稳定性、安全性等指标进行系统评价,确保产品符合医疗器械或消毒产品的相关要求,保障使用安全有效。
检测项目(部分)
- 有效成分含量测定:检测产品中主要杀菌成分的实际含量是否符合标示值及相关标准要求
- pH值测定:评估产品的酸碱度是否在适宜范围内,确保使用安全性和稳定性
- 细菌菌落总数:检测产品中细菌污染情况,评估产品的微生物控制水平
- 大肠菌群:判断产品是否受到肠道致病菌污染的重要卫生指标
- 真菌菌落总数:检测产品中真菌污染情况,评估产品的微生物控制水平
- 致病菌检测:检测产品中是否含有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病微生物
- 杀菌率测试:评估产品对指定菌株的杀灭效果,验证消毒功效
- 抑菌率测试:评估产品对细菌生长繁殖的抑制能力
- 金黄色葡萄球菌杀灭试验:检测产品对常见致病菌的杀灭效果
- 大肠杆菌杀灭试验:检测产品对肠道代表性细菌的杀灭效果
- 白色念珠菌杀灭试验:检测产品对真菌的杀灭效果
- 铜绿假单胞菌杀灭试验:检测产品对医院感染常见致病菌的杀灭效果
- 手消毒现场试验:模拟实际使用条件下产品的消毒效果评价
- 外科手消毒试验:评估产品用于外科手消毒时的实际效果
- 卫生手消毒试验:评估产品用于日常卫生手消毒时的实际效果
- 稳定性试验:考察产品在储存期间有效成分含量和杀菌效果的变化情况
- 加速稳定性试验:通过高温高湿条件预测产品的有效期限
- 重金属含量检测:检测产品中铅、砷、汞等重金属元素的残留量
- 甲醇含量检测:针对含醇类产品,检测有害甲醇的残留情况
- 微生物限度检查:综合评估产品的微生物污染状况
- 无菌检查:对声称无菌的产品进行无菌验证
- 皮肤刺激性试验:评估产品对皮肤是否产生刺激反应
- 皮肤致敏试验:评估产品是否具有致敏潜力
- 眼刺激性试验:评估产品意外接触眼部时的刺激性
- 急性经口毒性试验:评估产品误食后的急性毒性
检测范围(部分)
- 醇类医用洗手液
- 含氯己定医用洗手液
- 季铵盐类医用洗手液
- 碘类医用洗手液
- 过氧化物类医用洗手液
- 免洗型医用洗手液
- 水洗型医用洗手液
- 泡沫型医用洗手液
- 凝胶型医用洗手液
- 液体型医用洗手液
- 喷雾型医用洗手液
- 外科手消毒液
- 卫生手消毒液
- 速干手消毒液
- 抗菌洗手液
- 抑菌洗手液
- 消毒洗手液
- 医用外科洗手液
- 医用卫生洗手液
- 复合配方医用洗手液
- 植物成分医用洗手液
- 无醇医用洗手液
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 34855-2017 | 洗手液 | (CN-GB)国家标准 | 2017-11-01 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 2 | GB/T 43718-2024 | 免洗洗手液 | (CN-GB)国家标准 | 2024-03-15 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 3 | GB 19877.1-2005 | 特种洗手液 | (CN-GB)国家标准 | 2005-09-03 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100化工产品 |
| 4 | QB/T 2654-2013 | 洗手液 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2013-10-17 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 5 | QB 2654-2004 | 洗手液 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2004-12-14 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 6 | CID A-A-59971 | SANITIZER, HAND | (UNKNOWN)其他未分类 | 2016-06-17 | ||
| 7 | CID A-A-59973 | SOAP, LIQUID HAND | (UNKNOWN)其他未分类 | 2016-06-17 | ||
| 8 | T/SHRH 035-2020 | 乙醇免洗洗手液、洗手凝胶 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2020-12-30 | Y42化妆品 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 9 | T/ZZB 2291-2021 | 泡沫抑菌洗手液 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2021-08-26 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.35工业和家庭消毒用化学品 |
| 10 | T/WSJD 30-2022 | 儿童抗菌和抑菌洗手液 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-09-30 | 11.080.01消毒和灭菌综合 | |
| 11 | CID A-A-461C | HAND CLEANER (PRE-MOISTENED PAPER TOWELETTE IN PACKET) | (UNKNOWN)其他未分类 | 2016-01-11 | ||
| 12 | ASTM E1115-24 | Standard Test Method for Evaluation of Surgical Hand Scrub Formulations | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2024-10-01 | 11.080.20消毒剂和防腐剂 | |
| 13 | ASTM E1883-24 | Standard Practice for Assessment of an Antibacterial Handwash Product by Multiple Basin Wash Technique | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2024-04-01 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 | |
| 14 | ISO 21703:2019 | Surface active agents — Microbiology — Microbiological test methods for liquid hand dishwashing | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2019-01-15 | 07.100.99有关微生物学的其他标准 | |
| 15 | CAN/CGSB 2.19-96 | Hand Dishwashing Compound | (CA-CGSB)加拿大通用标准委员会 | 1996-10-01 | ||
| 16 | DIN EN 17430:2024-05 | Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub virucidal - Test method and requirements (phase 2/step 2) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2024-05-01 | ||
| 17 | CID A-A-268 | Hand Cleaner (Waterless: Lotion Form) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1980-01-03 | ||
| 18 | ASTM E1174-21 | Standard Test Method for Evaluation of the Effectiveness of Healthcare Personnel Handwash Formulations | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2021-10-01 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 | |
| 19 | CID A-A-106A | HAND CLEANER (PADS) (SUPERSEDING A-A-106) (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1991-06-05 | ||
| 20 | ASTM E2011-21 | Standard Test Method for Evaluation of Hygienic Handwash and Handrub Formulations for Virus-Eliminating Activity Using the Entire Hand | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2021-04-01 | 71.100.35工业和家庭消毒用化学品 |
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外分光光度计
- pH计
- 电子天平
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 超净工作台
- 菌落计数仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 离心机
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法:用于测定产品中有效成分含量,具有分离效果好、灵敏度高的特点
- 气相色谱法:适用于挥发性成分的定性定量分析,常用于醇类成分检测
- 紫外分光光度法:基于物质对特定波长紫外光的吸收特性进行含量测定
- 电位滴定法:通过滴定过程中电位变化确定终点,用于酸碱度及相关成分测定
- 平板计数法:通过培养计数评估产品中微生物污染状况
- 薄膜过滤法:通过滤膜富集微生物后培养计数,适用于低菌量样品
- 稀释涂布法:将样品稀释后涂布于培养基上培养计数
- 悬液定量杀菌试验:将菌悬液与消毒液作用后测定存活菌数,计算杀菌率
- 载体定量杀菌试验:将菌液污染于载体表面,经消毒处理后测定杀菌效果
- 皮肤刺激试验法:通过动物或人体斑贴试验评估产品的皮肤刺激性
- 原子吸收光谱法:用于检测产品中重金属元素的含量
总结
医用洗手液作为医疗机构感染控制的重要产品,其质量安全直接关系到医患健康和诊疗安全。通过系统的检测服务,可以全面评估产品的有效成分含量、杀菌效果、安全性能等关键指标,为产品质量把控提供科学依据。第三方检测机构依据相关标准和规范开展检测工作,具备完善的检测能力和质量管理体系,能够为生产企业、医疗机构及监管部门提供客观、准确的检测数据,助力产品质量提升和行业健康发展。
QUALIFICATIONS & HONORS
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资质与荣誉
旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,荣获国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业等荣誉,检测报告具备社会证明作用。












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