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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
口咽通气管是一种用于维持上呼吸道通畅的医疗器具,通常由医用高分子材料制成,呈弯曲形状,能够有效防止舌根后坠阻塞气道。该产品在急救、麻醉及重症监护等医疗场景中发挥重要作用,是保障患者呼吸安全的重要器械之一。
口咽通气管主要适用于意识不清或麻醉状态下需要辅助通气的患者,广泛应用于医院急诊科、麻醉科、ICU病房、急救中心等医疗机构。该产品也可用于院前急救及转运过程中,帮助建立临时人工气道,为后续争取宝贵时间。
针对口咽通气管的检测服务涵盖物理性能、化学性能、生物性能等多个方面,依据相关国家标准及行业规范进行测试。检测内容包括外观质量、尺寸偏差、材料成分、机械强度、生物相容性、无菌状态等指标,确保产品符合医疗器械安全使用要求。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0977-2023 | 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2023-09-05 | C46手术室设备 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 2 | YY/T 0977-2016 | 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2016-03-23 | C46手术室设备 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 3 | BS EN ISO 5364:2016 | Anaesthetic and respiratory equipment. Oropharyngeal airways | (GB-BSI)英国标准学会 | 2016-10-31 | ||
| 4 | DIN EN 12181:1998-04 | Oropharyngeal airways | (DE-DIN)德国标准化学会 | 1998-04-01 | 11.040医疗设备 | |
| 5 | ISO 5364:2008 | Anaesthetic and respiratory equipment — Oropharyngeal airways | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2008-07-02 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 6 | ISO 5364:1986 | Oropharyngeal airways | (IX-ISO)国际标准化组织 | 1986-07-10 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 7 | BS EN 12181:1998 | Oropharyngeal airways | (GB-BSI)英国标准学会 | 1998-07-15 | ||
| 8 | BS EN ISO 5364:2011 | Anaesthetic and respiratory equipment. Oropharyngeal airways | (GB-BSI)英国标准学会 | 2011-08-31 |
口咽通气管作为重要的急救及麻醉辅助器械,其质量直接关系到患者的生命安全。通过系统的检测服务,可以全面评估产品的物理性能、化学安全性及生物相容性,为产品的安全使用提供技术支撑。检测机构依据相关标准开展测试工作,具备完善的检测能力,能够为客户提供准确可靠的检测数据,助力企业提升产品质量,保障医疗器械的安全有效。
以上是关于口咽通气管检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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