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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
电子血压计是一种利用电子技术测量人体动脉血压的医疗设备,通过传感器检测袖带内的压力变化,采用示波法或听诊法原理计算出收缩压、舒张压和脉搏数值。该产品由主机、袖带、气泵、压力传感器、显示屏等部件组成,具有操作简便、读数直观、便于携带等特点。
电子血压计适用于医疗机构、家庭健康管理、社区卫生服务中心、体检中心等场所,可用于高血压患者的日常血压监测、健康人群的血压筛查、妊娠期妇女的血压监护以及老年人群的血压管理。该产品是心血管疾病预防和控制的重要辅助工具。
电子血压计检测服务依据国家相关标准和技术规范,对产品的测量准确性、电气安全、电磁兼容性、环境适应性、机械性能等方面进行全面评估。检测流程包括样品接收、外观检查、功能测试、性能验证、安全评估、报告出具等环节,确保产品符合医疗器械注册和上市销售的技术要求。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB 3053-1993 | 血压计和血压表 | (CN-GB)国家标准 | 1993-10-16 | C38普通诊察器械 | 71.060.20氧化物 |
| 2 | JJG 270-2008 | 血压计和血压表 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | 2008-03-25 | A53力学计量 | 17.100力、重力和压力的测量 |
| 3 | JJF 1420-2013 | 血压计和血压表型式评价大纲 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2013-07-04 | A53力学计量 | 17.100力、重力和压力的测量 |
| 4 | HG/T 4662-2014 | 血压计用胶乳制品 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2014-10-29 | G44胶乳制品 | 83.140.99其他橡胶和塑料制品 |
| 5 | JJG(皖) 67-2019 | 脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | 2019-01-30 | ||
| 6 | JJG 692-2010 | 无创自动测量血压计 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | 2010-05-11 | A53力学计量 | 17.100力、重力和压力的测量 |
| 7 | T/SAMD 0011-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-11-14 | C30医疗器械综合 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 8 | KS P 4201-2021 | 지각계 | (KR-KS)韩国标准 | 2021-06-28 | 11.040医疗设备 | |
| 9 | KS P 4201 | 지각계 | (KR-KS)韩国标准 | 2021-06-28 | 11.040医疗设备 | |
| 10 | JJG(皖) 69-2019 | 光柱式血压计检定规程 淮北市计量测试研究所 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | 2019-01-30 | ||
| 11 | GB 8049-1987 | 台式血压计检验规则 | (CN-GB)国家标准 | C38普通诊察器械 | ||
| 12 | T/GDQBA 01-2023 | 智慧康养无袖带电子血压计 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-03-03 | 97.170人体保健器具 | |
| 13 | T/GDQBA 02-2022 | 智慧康养无袖带电子血压计 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-11-30 | 97.170人体保健器具 | |
| 14 | YY 0670-2008 | 无创自动测量血压计 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2008-10-17 | C30医疗器械综合 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 15 | T/ZSM 0098-2025 | 家用电子血压计校验公益服务规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-09-28 | Q85城市道路器材设备 | 03.120.01质量综合 |
| 16 | BS PD ISO/TS 81060-5:2020 | Non-invasive sphygmomanometers-Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers | (GB-BSI)英国标准学会 | 2020-02-05 | ||
| 17 | BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 | Non-invasive sphygmomanometers-Clinical investigation of intermittent automated measurement type | (GB-BSI)英国标准学会 | 2020-09-18 | ||
| 18 | JJG 692-1999 | 数字式电子血压计(静态)检定规程 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | 1999-09-06 | A53力学计量 | |
| 19 | T/ZTCA 018-2024 | 无创电子血压计准确性评价方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-06-28 | 11.040.30外科器械和材料 | |
| 20 | JJG 270-1995 | 血压计和血压表检定规程 | (CN-JJG)国家计量检定规程 | A53力学计量 |
电子血压计作为医疗健康领域的重要测量设备,其检测服务对于保障产品质量和使用安全具有重要意义。通过系统化的检测流程,可以全面评估产品的测量准确性、电气安全性和环境适应性,为产品注册和市场监管提供技术支撑。检测服务能够帮助生产企业发现产品缺陷,改进设计方案,提升产品质量水平。对于使用者而言,经过检测认证的产品能够提供更可靠的测量数据,有助于健康管理和疾病预防。检测机构依据标准规范开展技术服务,为医疗器械行业的发展提供基础保障。
以上是关于电子血压计检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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