造口袋检测

TIME：2026-07-16 23:12:22

更新时间：2026-07-16 23:12:24

检测简介：中析研究所检测中心作为造口袋检测机构，可对一件式造口袋、两件式造口袋、闭口袋、开口袋、尿路造口袋、结肠造口袋、回肠造口袋等21+项进行检测。旗下实验室具备CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，检测完成出具造口袋检测报告，技术积累多年，为您提供可靠的检测服务。

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详细介绍

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息（部分）

造口袋是一种医用造口护理器械，主要用于收集人体造口排出的排泄物，通常由粘贴底盘、收集袋、过滤片等部件组成，采用医用高分子材料制成，具有良好的密封性和舒适度。

造口袋适用于肠造口、尿路造口患者使用，包括结肠造口、回肠造口、输尿管皮肤造口等手术后需要长期护理的人群，在医疗机构及家庭护理环境中均有广泛应用。

造口袋检测主要依据医疗器械相关标准要求，对产品的物理性能、化学性能、生物相容性等方面进行系统评价，确保产品安全有效，符合医疗器械注册及质量控制要求。

检测项目（部分）

拉伸强度：衡量材料在拉力作用下的抗断裂能力
撕裂强度：评估材料抵抗撕裂扩展的性能指标
剥离强度：测试粘贴层与皮肤接触面的粘附力
密封性能：检测袋体各连接处的密封可靠性
液体泄漏：验证袋体在装液状态下的防渗漏能力
水蒸气透过率：衡量材料的透气防潮性能
气味阻隔性：评估产品对异味的外泄阻隔效果
过滤片透气性：检测过滤组件的气体流通能力
皮肤刺激性：评价产品接触皮肤后的刺激反应
皮肤致敏性：检测产品是否引起过敏反应
细胞毒性：评估产品浸提液对细胞的毒性影响
细菌菌落总数：检测产品表面微生物污染情况
无菌检查：验证无菌产品的无菌状态
重金属含量：测定产品中铅、镉等重金属残留
pH值：检测产品水浸提液的酸碱度
残留溶剂：测定生产过程中有机溶剂的残留量
外观检查：对产品表面色泽、清洁度等目视检查
尺寸测量：核实产品各部位尺寸是否符合规格
容量测试：验证袋体的标称容量准确性
耐老化性能：评估产品在储存条件下的稳定性
抗紫外线性能：检测材料对光照的耐受能力
连接强度：测试各部件连接处的牢固程度

检测范围（部分）

一件式造口袋
两件式造口袋
闭口袋
开口袋
尿路造口袋
结肠造口袋
回肠造口袋
透明造口袋
不透明造口袋
迷你造口袋
儿童造口袋
成人造口袋
平面底盘造口袋
凸面底盘造口袋
可排气造口袋
防反流造口袋
带碳片造口袋
预切孔造口袋
可裁剪造口袋
术后造口袋
长期使用造口袋

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	GB/T 20407.3-2006	造口袋第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定	(CN-GB)国家标准	2006-06-25	C45体外循环、人工脏器、假体装置	11.180.20造口术和失禁用设备
2	GB/T 20407.1-2006	造口袋第1部分: 词汇	(CN-GB)国家标准	2006-06-25	C45体外循环、人工脏器、假体装置	11.180.20造口术和失禁用设备
3	GB/T 20407.2-2006	造口袋第2部分: 要求和测试方法	(CN-GB)国家标准	2006-06-25	C45体外循环、人工脏器、假体装置	11.180.20造口术和失禁用设备
4	CID A-A-54957	BAG, OSTOMY	(UNKNOWN)其他未分类	1994-06-10
5	ISO 8670-3:2000	Ostomy collection bags — Part 3: Determination of odour transmission of colostomy and ileostomy bags	(IX-ISO)国际标准化组织	2000-03-02		11.180.20造口术和失禁用设备
6	BS ISO 8670-3:2000	Ostomy collection bags-Determination of odour transmission of colostomy and ileostomy bags	(GB-BSI)英国标准学会	2000-04-15
7	KS P ISO 8670-3-2007(2012)	인공항문 용품－제3부：결장용 및 회장용 주머니의 냄새 투과성 판정	(KR-KS)韩国标准	2007-10-31		11.180.20造口术和失禁用设备
8	KS P 1309-2020	스토마 용품의 시험방법	(KR-KS)韩国标准	2020-12-30		11.180残障人员用设备
9	T/CPFIA 0001-2020	复合肥高塔造粒工艺尾气检测技术规范	(CN-TUANTI)团体标准	2020-12-28	J30/39加工工艺	13.020.01环境和环境保护综合
10	DB32/T 5390-2026	口袋公园设计标准	(CN-DB32)江苏省地方标准	2026-04-13	P53园林绿化与市容卫生	91.020自然规划、城市规划
11	DG/TJ 08-2460-2024	口袋公园设计标准	(CN-DG)行业标准-农业部农机推广鉴定大纲
12	GA 358-2007	警服材料　口袋布	(CN-GA)行业标准-公共安全标准	2007-11-14	A94警用装备与器械	59.080.30纺织物
13	SN/T 4456-2016	进出口袋泡茶检验规程	(CN-SN)行业标准-商品检验	2016-03-09	C53食品卫生	67.050食品试验和分析的一般方法
14	DB42/T 2436-2025	湖北省城市口袋公园建设技术规程	(CN-DB42)湖北省地方标准	2025-10-14	P50城乡规划	91.020自然规划、城市规划
15	SN/T 0679-2014	出口袋装锡精矿取制样方法	(CN-SN)行业标准-商品检验	2014-01-13	D40有色金属矿综合	73.060.99其他金属矿
16	SN/T 0830-2015	出口袋装滑石粉取样、制样方法	(CN-SN)行业标准-商品检验	2015-09-02	Q64滑石制品	73.080非金属矿
17	SN/T 2381-2009	出口袋装酸级氟石粉取制样方法	(CN-SN)行业标准-商品检验	2009-09-02	Q69其他非金属矿制品	73.080非金属矿
18	DB1410/T 145-2024	口袋公园设计技术指南	(CN-DB14)山西省地方标准	2024-10-08	P53园林绿化与市容卫生
19	DB2109/T 014-2024	口袋公园建设导则	(CN-DB21)辽宁省地方标准	2024-11-22	CCSP53	91.020自然规划、城市规划
20	KS G 3206-2003(2018)	휴대용 칼	(KR-KS)韩国标准	2003-05-12		97.180其他家用和商用设备

检测仪器（部分）

电子拉力试验机
水蒸气透过率测试仪
泄漏测试仪
透气性测试仪
电子天平
pH计
重金属检测仪
细菌培养箱
无菌检测隔离器
恒温恒湿试验箱
紫外老化试验箱
游标卡尺

检测方法（部分）

物理性能测试：通过力学测试设备对产品强度等指标进行测定
化学性能测试：采用化学分析方法检测材料溶出物及残留
生物相容性试验：依据生物学评价标准进行系列生物测试
微生物限度检查：通过培养法测定产品微生物污染水平
无菌检查法：采用直接接种或薄膜过滤法验证无菌状态
细胞毒性试验：通过细胞培养法评价产品毒性程度
皮肤刺激试验：在实验动物皮肤上评价刺激反应
皮肤致敏试验：通过致敏实验评估过敏风险
溶血试验：检测产品是否引起红细胞溶解
热原试验：评价产品是否引起发热反应
外观目视检查：在规定光照条件下进行目测
尺寸测量法：使用量具对产品规格进行测量

总结

造口袋作为直接接触人体创面的医疗器械，其质量安全直接关系到使用者的健康与生活质量。通过系统的检测服务，可全面评估产品的物理机械性能、化学安全性及生物相容性，为产品质量控制提供科学依据。本机构具备完善的检测能力，可依据相关标准开展造口袋检测服务，为生产企业及监管机构提供客观、准确的检测数据，助力产品质量提升与安全保障。