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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
问题:什么是补体激活试验?
回答:补体激活试验是评估生物材料或医疗器械引发补体系统级联反应能力的体外检测方法,用于分析产品与人体免疫系统的相容性。
问题:该检测主要用途是什么?
回答:主要用于医疗器械、生物材料、纳米粒子及血液制品的免疫安全性评估,预测产品植入或输入后可能引发的炎症反应和免疫排斥风险。
问题:检测遵循什么标准?
回答:依据ISO 10993-16、ASTM F1984等国际标准,采用ELISA、流式细胞术等定量分析补体裂解产物和激活标志物。
问题:样本要求是什么?
回答:需提供足量待测样品(≥10cm²表面积或1mL液体),并附材料成分说明。对照样本由实验室提供标准人血清。
问题:报告包含哪些内容?
回答:包含补体激活率、关键片段浓度、级联通路分析、结果与标准限值比对及临床意义解读,15个工作日内交付完整报告。
以上是关于补体激活试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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