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吡格列酮属于噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ来增强胰岛素敏感性,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。吡格列酮检测涵盖原料药、制剂及相关中间产品的质量控制,确保药品的安全性、有效性和稳定性。
吡格列酮检测依据《中国药典》、USP、EP等药典标准及相关技术指导原则,对药物的性状、鉴别、含量、有关物质、溶出度等关键质量属性进行系统评价。检测结果为药品生产、流通和使用环节提供质量依据,保障患者用药安全。
吡格列酮检测是保障该类药物质量的重要技术手段,通过系统的检测项目设置和规范的检测方法,全面评估产品的质量状况。检测机构应依据相关法规和技术标准开展检测工作,确保检测结果的准确性和可靠性,为药品质量控制提供科学依据。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SN/T 3146-2012 | 出口食品中苯乙双胍、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲检测方法 液相色谱-质谱/质谱法(附英文版) | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2012-05-07 | X04基础标准与通用方法 | 67.050食品试验和分析的一般方法 |
| 2 | CID A-A-0051789 | GLIPIZIDE TABLETS (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1986-12-23 | ||
| 3 | KJ 201902 | 保健食品中罗格列酮和格列苯脲的快速检测 胶体金免疫层析法 | (UNKNOWN)其他未分类 | 0 |
以上是关于吡格列酮检测的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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