检测范围
- 药用级低取代羟丙纤维素
- 食品级低取代羟丙纤维素
- 工业级低取代羟丙纤维素
- 低粘度型低取代羟丙纤维素
- 中粘度型低取代羟丙纤维素
- 高粘度型低取代羟丙纤维素
- 超细粒径低取代羟丙纤维素
- 普通粒径低取代羟丙纤维素
- 粗粒径低取代羟丙纤维素
- 高取代度低取代羟丙纤维素
- 中取代度低取代羟丙纤维素
- 低取代度低取代羟丙纤维素
- 喷雾干燥型低取代羟丙纤维素
- 粉碎干燥型低取代羟丙纤维素
- 硅化低取代羟丙纤维素
- 非硅化低取代羟丙纤维素
- 高纯度低取代羟丙纤维素
- 普通纯度低取代羟丙纤维素
- 交联型低取代羟丙纤维素
- 非交联型低取代羟丙纤维素
- 颗粒状低取代羟丙纤维素
- 粉末状低取代羟丙纤维素
检测标准（部分）
- T/CEAC 064-2024 羟丙甲纤维素空心胶囊
- T/ZZB 2403-2021 羟丙甲纤维素空心胶囊
- 32018R1461 Commission Regulation (EU) 2018/1461 of 28 September 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) in food supplements (Text with EEA relevance.)
- ASTM D3876-96(2021) Standard Test Method for Methoxyl and Hydroxypropyl Substitution in Cellulose Ether Products by Gas Chromatography
- GB/T 34263-2017 工业用羟丙基甲基纤维素
- DB37/T 2058-2012 羟丙基甲基纤维素
- ASTM D3876-96(2013) Standard Test Method for Methoxyl and Hydroxypropyl Substitution in Cellulose Ether Products by Gas Chromatography
- ASTM D3876-96(2007) Standard Test Method for Methoxyl and Hydroxypropyl Substitution in Cellulose Ether Products by Gas Chromatography
- ASTM D3876-96 Standard Test Method for Methoxyl and Hydroxypropyl Substitution in Cellulose Ether Products by Gas Chromatography
- ASTM D3876-96(2001) Standard Test Method for Methoxyl and Hydroxypropyl Substitution in Cellulose Ether Products by Gas Chromatography
- DB13/T 1219-2010 羟丙基甲基纤维素粘度的测定方法
- GB 1886.109-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)
- GB/T 35928-2018 聚阴离子纤维素
- FZ/T 61009-2015 纤维素纤维绒毯
- FZ/T 62013-2019 再生纤维素纤维凉席
- FZ/T 13004-2023 再生纤维素纤维本色布
- NY/T 3494-2019 农业生物质原料 纤维素、半纤维素、木质素测定
- YC/T 647-2026 烟草及烟草制品 纤维素、半纤维素的测定 离子色谱法
- NB/T 10762-2021 富含淀粉原料木质纤维素成分测定方法：纤维素、半纤维素和酸不溶木质素的测定
- FZ/T 14004-2024 再生纤维素纤维印染布
检测信息
低取代羟丙纤维素是一种纤维素醚类衍生物，作为药用辅料广泛应用于片剂崩解剂、粘合剂和填充剂，在固体制剂、颗粒剂及胶囊剂等制药领域发挥关键作用。
检测目的在于验证其理化指标是否符合药典标准及企业内控要求，涉及取代度测定、羟丙氧基含量分析、粘度测试及杂质限量检查等技术手段。
检测流程涵盖样品前处理、理化性能测试、仪器分析和数据比对，核心参数包括取代度、干燥失重、炽灼残渣、粒度分布及微生物限度等。
应用场景
在固体制剂生产中，低取代羟丙纤维素作为崩解剂应用于片剂和胶囊剂，检测重点聚焦溶胀度、粒度分布及取代度等参数，确保崩解时限符合药典要求。
在缓控释制剂领域，低取代羟丙纤维素充当骨架材料或填充剂，需检测粘度、水分含量及水不溶物，以维持药物释放速率的稳定性和重现性。
在直接压片工艺中，低取代羟丙纤维素兼具粘合和崩解双重功能，检测堆密度、振实密度及流动性指标，保障压片过程顺利和片重均匀。
常见问题
低取代羟丙纤维素检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体周期根据检测项目数量和样品类型确定，复杂项目如微生物限度检查可能需要延长至20个工作日。
低取代羟丙纤维素检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，单项检测费用从数百元起，全项检测费用依据药典标准要求的检测项目综合核算，具体以检测方案报价为准。
低取代羟丙纤维素的取代度如何测定？
采用气相色谱法或化学滴定法测定羟丙氧基含量，再通过公式换算得出取代度数值，药典规定低取代羟丙纤维素取代度通常在0.1至0.2之间。
总结
低取代羟丙纤维素检测涵盖取代度、羟丙氧基含量、粘度、粒度分布及微生物限度等理化指标和卫生学参数的全面测试。
相关检测
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
资质与荣誉
荣获国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业等荣誉
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