常见问题
奎宁检测需要多长时间？
奎宁检测需要多长时间？通常7-15个工作日。具体周期视检测项目数量及仪器排期而定，加急服务可在5个工作日内出具数据。
奎宁检测费用大概多少？
奎宁检测费用大概多少？根据检测项目数量确定。单项鉴别测试费用较低，包含含量测定和残留溶剂的全面分析则需按实际执行机时核算。
奎宁检测对样品有什么要求？
奎宁检测对样品有什么要求？固体原料药需提供不少于100毫克的均匀粉末，注射液需提供原包装不少于5支，样品包装需避光防潮以确保不发生降解。
检测范围
- 硫酸奎宁原料药
- 盐酸奎宁原料药
- 二盐酸奎宁原料药
- 奎宁水合物
- 奎宁片剂
- 硫酸奎宁片剂
- 二盐酸奎宁注射液
- 复方奎宁注射液
- 奎宁化学对照品
- 奎宁标准品
- 金鸡纳树皮提取物
- 奎宁类生物碱混合物
- 含奎宁的饮料原料
- 奎宁功能性食品添加剂
- 奎宁滴眼液
- 硫酸奎宁胶囊
- 奎宁软膏
- 奎宁检测试剂盒
- 无味奎宁
- 优奎宁
- 奎宁乙基碳酸酯
- 奎宁衍生物中间体
检测标准（部分）
- GB/T 12496.11-1999 木质活性炭试验方法 硫酸奎宁吸附值的测定
- GH/T 1312-2020 蜂胶中绿原酸、咖啡酸、p-香豆酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸和阿替匹林C的测定 高效液相色谱法
- GB/T 12496.6-1990 木质活性碳检验方法 硫酸奎宁吸附力
- SN/T 2109-2008 进出口化妆品中奎宁及其盐的测定方法
- ГОСТ 34749-2021 Продукция алкогольная и безалкогольная. Метод определения массовой концентрации хинина
- ASTM E579-04(2023) Standard Test Method for Limit of Detection of Fluorescence of Quinine Sulfate in Solution
- USP f100522 Quinine Hydrochloride
- USP f100523 Quinine Sulfate
- ASTM E579-04(2015) Standard Test Method for Limit of Detection of Fluorescence of Quinine Sulfate in Solution
- ASTM E579-04(2009) Standard Test Method for Limit of Detection of Fluorescence of Quinine Sulfate in Solution
- ASTM E579-84(1998) Standard Test Method for Limit of Detection of Fluorescence of Quinine Sulfate
- ASTM E579-04 Standard Test Method for Limit of Detection of Fluorescence of Quinine Sulfate in Solution
- ГОСТ Р 54744-2011 Продукция соковая. Определение хинной, яблочной и лимонной кислот в продуктах из клюквы и яблок методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
- 32002L0067 Commission Directive 2002/67/EC of 18 July 2002 on the labelling of foodstuffs containing quinine, and of foodstuffs containing caffeine (Text with EEA relevance)
- 32009R0203 Commission Regulation (EC) No 203/2009 of 16 March 2009 amending Regulation (EC) No 1137/2007 as regards the use of the feed additive Bacillus subtilis (O35) in feed containing decoquinate and narasin/nicarbazin (Text with EEA relevance)
- 31969D0240 69/240/CEE: Décision de la Commission, du 16 juillet 1969, relative à une procédure au titre de l'article 85 du traité (IV/26.623 - Entente internationale de la quinine) (Les textes en langues allemande, française et néerlandaise sont les seuls faisant foi)
- T/NXTR 003-2024 银北盐碱地饲用高粱种植技术规程
检测信息
奎宁是一种从茜草科植物金鸡纳树皮中提取的天然生物碱，主要用作抗疟疾药物原料，也广泛应用于饮料添加剂、化学试剂及光学异构体拆分剂领域。
奎宁检测旨在通过色谱法和光谱法等技术手段，准确测定其有效成分含量、有关物质限度以及残留溶剂水平，以保障医药制品的安全性和疗效。
检测核心参数涵盖含量测定、比旋度、干燥失重及重金属限量等指标，整体流程严格遵循药典通则进行样品前处理、仪器分析和数据复核。
奎宁检测方法
- 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱和紫外检测器，对奎宁进行分离和定量测定。
- 紫外-可见分光光度法：利用奎宁在特定波长下的特征吸收峰，测定吸光度值计算浓度。
- 薄层色谱法（TLC）：使用硅胶GF254薄层板，通过展开剂分离并显色比对杂质斑点。
- 气相色谱法（GC）：配备氢火焰离子化检测器，测定样品中残留的挥发性有机溶剂。
- 旋光度测定法：使用钠光谱的D线测定奎宁溶液的旋光度，计算比旋度验证光学纯度。
- 原子吸收分光光度法（AAS）：采用石墨炉或火焰法定量测定重金属及有害元素含量。
- 卡尔费休水分测定法：通过非水滴定原理精准测定奎宁原料中的微量水分含量。
- 熔点测定法：采用毛细管法或显微熔点仪观察晶体从初熔到全熔的温度区间。
- 红外光谱法（IR）：通过溴化钾压片法采集红外吸收光谱，与标准图谱比对进行结构确证。
- 微生物限度检查法：按照药典通则采用平皿法或薄膜过滤法进行需氧菌和霉菌的计数。
- 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于超痕量重金属元素的高灵敏度定量分析。
总结
奎宁检测覆盖原料及制剂的含量、杂质及残留溶剂等理化指标分析。
相关检测
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