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医药卫生用品

中析研究所在医药卫生用品检测方面进行了多方面的工作,主要包括对各类医用器械、药品和卫生材料、包装材料的性能、质量和安全性进行全面检测和评估。

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退烧药试验

TIME:2025-06-20 20:14:36
更新时间:2025-06-24 18:12:08
检测简介:第三方退烧药试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供对乙酰氨基酚片剂、布洛芬缓释胶囊、阿司匹林肠溶片、双氯芬酸钠栓剂、儿童用退热口服液、复方氨林巴比妥注射液、洛索洛芬钠颗粒等20+项检测。能够出具退烧药试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:退烧药试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

什么是退烧药检测?

退烧药检测是针对含有解热镇痛成分的药品进行的质量安全测试,涵盖化学分析、微生物检测及稳定性验证等综合项目。

主要检测哪些类型的退烧药?

包含片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、栓剂等常见剂型,覆盖乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林等主要活性成分的药物。

检测的核心目标是什么?

验证药物有效成分含量准确性、杂质限量合规性、溶出度达标性,确保用药安全性和治疗有效性。

常规检测周期需要多久?

基础项目检测约5-7个工作日,全项检测需10-15个工作日,紧急服务可缩短至72小时内(视具体项目而定)。

检测依据哪些标准?

遵循《中国药典》、FDA药典标准、ICH指导原则及ISO 17025实验室管理体系要求。

检测项目(部分)

  • 含量测定:验证主成分实际含量与标注量的一致性
  • 溶出度:评估药物在模拟胃肠环境中的释放速率
  • 有关物质:检测合成副产物及降解杂质的总量控制
  • 重金属残留:监控铅、砷、汞等有害元素超标风险
  • 微生物限度:检查细菌、霉菌及致病菌污染情况
  • 水分测定:控制药品稳定性避免水解反应
  • 崩解时限:测定固体制剂在液体中的分解速度
  • pH值检测:确保液体制剂酸碱度符合生理要求
  • 粒径分布:评估颗粒剂有效成分的均匀度
  • 残留溶剂:检测生产过程中有机溶剂残留量
  • 熔点测定:确认原料药晶体结构纯度
  • 鉴别试验:验证主成分化学结构的准确性
  • 炽灼残渣:测定药物无机杂质总量
  • 氯化物检测:监控生产工艺中氯离子残留
  • 硫酸盐检测:控制硫酸根离子杂质含量
  • 性状检测:评估外观色泽、气味等物理特性
  • 装量差异:检查单剂量单位的含量均匀性
  • 防腐剂含量:测定苯甲酸等防腐剂添加量
  • 抗氧化剂检测:监控丁羟茴醚等抗氧化组分
  • 包装密封性:验证药品包装防潮防氧性能

检测范围(部分)

  • 对乙酰氨基酚片剂
  • 布洛芬缓释胶囊
  • 阿司匹林肠溶片
  • 双氯芬酸钠栓剂
  • 儿童用退热口服液
  • 复方氨林巴比妥注射液
  • 洛索洛芬钠颗粒
  • 萘普生缓释片
  • 吲哚美辛胶囊
  • 安乃近滴剂
  • 小儿退热栓
  • 精氨酸阿司匹林粉针
  • 复方锌布颗粒
  • 对乙酰氨基酚泡腾片
  • 布洛芬混悬液
  • 塞来昔布胶囊
  • 氟比洛芬贴剂
  • 赖氨匹林散剂
  • 酮洛芬凝胶
  • 复方对乙酰氨基酚片

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱质谱联用仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 自动溶出度测试仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 傅里叶红外光谱仪
  • 激光粒度分析仪
  • 自动滴定分析系统
  • 微生物限度检测系统
  • 稳定性试验箱

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
退烧药试验

以上是关于退烧药试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/7135.html

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