肠胃药试验
TIME:2025-06-20 17:51:45
更新时间:2025-06-24 18:12:18
检测简介:第三方肠胃药试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供抗酸药、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、胃肠动力药、止泻药、缓泻药、消化酶制剂等20+项检测。能够出具肠胃药试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
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详细介绍
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测信息(部分)
Q:该类肠胃药检测涵盖哪些产品类型?
A:检测涵盖口服固体制剂(片剂/胶囊)、液体剂型、缓释制剂、中药类肠胃药等多种产品形态,适用于各类胃肠道疾病治疗药物。
Q:检测主要依据什么标准规范?
A:严格遵循ChP(中国药典)、USP(美国药典)及GMP法规要求,同步参照ICH指导原则进行方法学验证。
Q:检测周期通常需要多久?
A:常规项目检测周期为5-7个工作日,稳定性试验等长期项目按协议约定周期执行,提供加急服务通道。
Q:微生物检测包含哪些关键控制点?
A:涵盖需氧菌总数、霉菌酵母菌计数、控制菌检查(大肠埃希菌/沙门菌等)及无菌保证测试等核心项目。
检测项目(部分)
- 崩解时限:测定药物在模拟胃液环境中的分解速度
- 溶出度:评估药物活性成分在体内的释放速率
- 含量均匀度:确保单位剂量中药效成分的分布一致性
- 有关物质:检测药物中杂质及降解产物的限量
- 重金属残留:监控铅、砷等有毒金属元素含量
- 微生物限度:检测产品中细菌真菌的污染水平
- pH值:验证液体剂型的酸碱度稳定性
- 水分测定:控制固体制剂的水分含量防止变质
- 崩解剂效能:评估辅料促进药物分解的作用效果
- 脆碎度:测试片剂在生产运输中的抗磨损能力
- 药品鉴别:确认活性成分的化学结构真实性
- 残留溶剂:检测生产过程中有机溶剂的残留量
- 粒度分布:控制微粒制剂粒径大小的均匀性
- 包装密封性:验证药品包装的防泄漏性能
- 防腐剂效力:评估抑菌成分的有效性及持续时间
- 粘度测试:测量液体制剂的流动特性
- 溶变时限:检测栓剂类产品的融化速度
- 炽灼残渣:测定药物中无机杂质的总量
- 含量测定:精确量化有效成分的百分比浓度
- 稳定性试验:加速与长期试验考察有效期内的质量变化
检测范围(部分)
- 抗酸药
- 质子泵抑制剂
- H2受体拮抗剂
- 胃肠动力药
- 止泻药
- 缓泻药
- 消化酶制剂
- 黏膜保护剂
- 微生态制剂
- 解痉药
- 抗生素类肠胃药
- 促胃肠激素药
- 胆石溶解药
- 抗溃疡中药制剂
- 胃肠解痉中药
- 健胃消食类中药
- 肠道抗炎药
- 止吐药
- 消化道止血药
- 胃黏膜修复剂
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱质谱联用仪
- 紫外可见分光光度计
- 全自动溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 傅里叶变换红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 全自动微生物鉴定系统
- 恒温恒湿稳定性试验箱
- 智能崩解时限仪
检测资质(部分)
以上是关于肠胃药试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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