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医药卫生用品

中析研究所在医药卫生用品检测方面进行了多方面的工作,主要包括对各类医用器械、药品和卫生材料、包装材料的性能、质量和安全性进行全面检测和评估。

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眼药水试验

TIME:2025-06-20 17:42:50
更新时间:2025-06-24 18:12:19
检测简介:第三方眼药水试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供抗生素类滴眼剂、抗病毒眼用溶液、抗青光眼制剂、人工泪液替代液、抗过敏滴眼液、非甾体抗炎眼液、皮质类固醇眼液等22+项检测。能够出具眼药水试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:眼药水试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

Q:眼药水产品的主要检测目的是什么?

A:确保产品安全性、无菌性、有效成分含量及稳定性,防止微生物污染和有害物质残留。

Q:检测范围涵盖哪些产品类型?

A:包括处方类眼药水、OTC滴眼液、人工泪液、隐形眼镜护理液、抗炎眼用制剂等所有眼用液体产品。

Q:检测周期通常需要多长时间?

A:常规项目检测周期为5-7个工作日,微生物无菌检测需14-21天,急件可提供加急服务。

Q:样品送检量要求是多少?

A:单批次样品需提供完整包装3份(未开封),每份不少于10ml,特殊项目需额外增量。

检测项目(部分)

  • pH值测定 - 评估产品与眼表生理环境的相容性
  • 渗透压摩尔浓度 - 检测溶液张力对眼组织的刺激性
  • 可见异物检查 - 识别溶液中悬浮颗粒或杂质
  • 装量差异 - 验证单支/瓶实际容量与标示量一致性
  • 无菌检验 - 确认产品无细菌真菌等微生物污染
  • 抑菌剂含量 - 测定防腐剂苯扎氯铵等添加浓度
  • 主成分含量 - 量化有效药物成分的浓度精度
  • 有关物质 - 检测药物降解产物及杂质总量
  • 密封性试验 - 验证包装系统的微生物阻隔性能
  • 滴出量均匀性 - 确保每次按压给药剂量稳定
  • 重金属残留 - 筛查铅砷汞镉等有害元素限量
  • 不溶性微粒 - 检测10-25μm粒径微粒数量
  • 黏度测定 - 控制药液流变学特性及滞留时间
  • 氧化还原电位 - 评估溶液化学稳定性
  • 防腐效力测试 - 验证抑菌体系持续有效性
  • 内毒素检测 - 量化细菌内毒素污染水平
  • 降解产物分析 - 追踪主成分分解形成的化合物
  • 包材相容性 - 评估容器与药液的相互作用
  • 相对密度 - 检测溶液比重物理指标
  • 紫外吸收度 - 监控特定波长下的吸光值变化
  • 沉降体积比 - 评估混悬型滴眼液的再分散性
  • 聚合物分析 - 检测凝胶型产品的分子量分布

检测范围(部分)

  • 抗生素类滴眼剂
  • 抗病毒眼用溶液
  • 抗青光眼制剂
  • 人工泪液替代液
  • 抗过敏滴眼液
  • 非甾体抗炎眼液
  • 皮质类固醇眼液
  • 散瞳与睫状肌麻痹剂
  • 缩瞳剂
  • 角膜修复营养液
  • 白内障防治滴眼液
  • 干眼症专用制剂
  • 隐形眼镜润眼液
  • 角膜接触镜护理液
  • 手术冲洗溶液
  • 荧光素钠诊断液
  • 眼部麻醉药水
  • 抗氧化滴眼液
  • 基因工程眼用制剂
  • 中药提取物眼液
  • 维生素类眼用营养剂
  • 抗新生血管化眼液

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱质谱联用仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 全自动无菌检查隔离器
  • 激光粒度分析仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 自动旋光仪
  • 恒温恒湿稳定性试验箱
  • 渗透压摩尔浓度测定仪
  • 动态光散射仪
  • 自动滴定仪
  • 顶空气相色谱仪
  • 激光尘埃粒子计数器
  • 流变仪

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
眼药水试验

以上是关于眼药水试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/7321.html

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