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医药卫生用品

中析研究所在医药卫生用品检测方面进行了多方面的工作,主要包括对各类医用器械、药品和卫生材料、包装材料的性能、质量和安全性进行全面检测和评估。

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滴眼液试验

TIME:2025-06-20 17:08:40
更新时间:2025-06-24 18:12:21
检测简介:第三方滴眼液试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供抗生素类滴眼液、抗病毒滴眼液、抗青光眼制剂、抗过敏滴眼液、人工泪液、散瞳类眼药水、缩瞳类眼药水等20+项检测。能够出具滴眼液试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:滴眼液试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

Q:滴眼液产品的基本定义是什么?

A:滴眼液是直接施用于眼部的无菌液体制剂,通过局部给药方式治疗眼部疾病或缓解视觉疲劳。

Q:检测涵盖哪些产品类型?

A:覆盖治疗性(抗生素/抗炎)、舒缓型(人工泪液)、功能型(抗过敏/青光眼)等全品类滴眼剂。

Q:核心检测目标是什么?

A:确保产品无菌性、有效成分含量、渗透压符合眼部生理特性,同时验证包装密封性和使用安全性。

Q:检测周期通常需要多久?

A:常规检测7-10个工作日完成,加速稳定性测试需持续3-6个月周期性监测。

Q:检测依据什么标准执行?

A:严格遵循《中国药典》眼用制剂章节、ISO 11985国际标准及FDA 21 CFR规范要求。

检测项目(部分)

  • pH值 - 测定溶液酸碱度匹配泪液生理环境
  • 渗透压摩尔浓度 - 控制液体渗透压减轻眼部刺激
  • 可见异物 - 检测溶液中悬浮颗粒物存在情况
  • 装量差异 - 验证单支实际容量与标示量一致性
  • 无菌检查 - 确保无细菌真菌等微生物污染
  • 主成分含量 - 量化活性药物有效浓度
  • 防腐剂效能 - 评估抑菌剂持续防护能力
  • 有关物质 - 监控原料降解产物及杂质总量
  • 不溶性微粒 - 分析粒径大于50μm的固体颗粒数
  • 沉降体积比 - 评估混悬型滴眼液稳定性
  • 密封完整性 - 检测包装防微生物侵入性能
  • 滴出量均匀性 - 确保每次按压给药剂量精准
  • 黏度测定 - 控制液体流变特性影响滞留时间
  • 重金属残留 - 检测铅砷汞等有害元素限量
  • 抑菌剂含量 - 定量苯扎氯铵等防腐成分
  • 氧化物质 - 监控过氧化物等氧化降解产物
  • 丁达尔现象 - 观察胶体溶液光学特性
  • 乳化稳定性 - 评估乳剂型产品分层趋势
  • 容器相容性 - 检测药液与塑料容器相互作用
  • 加速稳定性 - 预测产品有效期及存储条件

检测范围(部分)

  • 抗生素类滴眼液
  • 抗病毒滴眼液
  • 抗青光眼制剂
  • 抗过敏滴眼液
  • 人工泪液
  • 散瞳类眼药水
  • 缩瞳类眼药水
  • 非甾体抗炎滴眼液
  • 皮质类固醇滴眼液
  • 维生素营养型眼液
  • 角膜修复型制剂
  • 白内障防治滴眼液
  • 干眼症专用滴眼液
  • 隐形眼镜护理液
  • 眼部麻醉滴眼液
  • 染色诊断用滴眼液
  • 抗真菌滴眼液
  • 血管收缩剂眼药水
  • 中药提取物滴眼液
  • 基因工程滴眼液

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱质谱联用仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 全自动渗透压仪
  • 激光粒度分析仪
  • 无菌隔离操作台
  • 微生物限度检测系统
  • 自动滴定分析仪
  • 恒温恒湿稳定性箱
  • 密封性测试仪

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
滴眼液试验

以上是关于滴眼液试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/7366.html

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