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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
什么是验孕棒?
验孕棒是一种通过检测尿液中人绒毛膜促性腺激素(hCG)水平来确认妊娠状态的体外诊断医疗器械。
验孕棒的检测原理是什么?
基于免疫层析技术,通过胶体金或荧光标记的抗体与尿液中的hCG抗原特异性结合,在检测线和控制线显色形成视觉判读结果。
检测涵盖哪些产品类型?
包括但不限于笔式验孕棒、卡式验孕试纸、电子验孕仪、早早孕测试条等各类市售妊娠自测产品。
检测的主要用途是什么?
验证产品对hCG的检测灵敏度、特异性及准确度,评估临床性能是否符合国家标准要求,保障消费者使用安全。
检测执行什么标准?
依据GB/T 40982-2021《妊娠检测试剂盒》、YY/T 1244-2014《人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒》等医疗器械行业标准。
以上是关于验孕棒试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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