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胸腔引流瓶试验

TIME:2025-06-18 07:38:27
更新时间:2025-06-24 18:12:47
检测简介:第三方胸腔引流瓶试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供单瓶式胸腔引流系统、水封式引流瓶、负压调节型引流瓶、防逆流胸腔引流瓶、便携式引流装置、数字化负压监控系统、儿科专用引流瓶等20+项检测。能够出具胸腔引流瓶试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:胸腔引流瓶试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

胸腔引流瓶是什么?

胸腔引流瓶是用于胸外科手术后或气胸/血胸治疗中,通过负压原理排出胸腔积气、积液的一次性无菌医疗器械。

主要适用范围是什么?

适用于开胸手术、胸腔穿刺引流、创伤性血气胸等临床场景,维持胸腔负压环境防止肺萎陷。

检测涵盖哪些标准?

依据ISO 8536-4、GB/T 1962.1等国内外医疗器械标准,覆盖物理性能、生物相容性、无菌保证等核心项目。

检测周期通常多久?

常规检测需15-20个工作日,加急服务可缩短至7-10个工作日(视具体项目而定)。

样品送检要求?

需提供未开封的完整产品3-5件,附带产品技术说明书、材料清单及灭菌证明文件。

检测项目(部分)

  • 引流瓶密封性——验证瓶体及管路连接处的气密性
  • 负压维持能力——测试系统在设定负压值的保持性能
  • 抗负压变形——检测瓶体在极限负压下的结构完整性
  • 流量控制精度——检验调节器对引流速率的控制准确性
  • 抗跌落强度——模拟运输使用中的抗冲击能力
  • 刻度线精度——核查容量刻度标识的计量准确性
  • 管路连接强度——评估导管与瓶体接口的牢固度
  • 细胞毒性——材料浸提液对L929细胞的毒性影响
  • 皮肤致敏性——通过豚鼠最大化试验评估致敏风险
  • 溶血率——检测材料接触血液后的溶血程度
  • 内毒素含量——定量分析细菌内毒素残留量
  • 灭菌有效性——采用生物指示剂验证灭菌效果
  • 微粒污染度——检测瓶内液体中不溶性微粒数量
  • 液体泄漏风险——模拟不同角度倾斜时的泄漏情况
  • 单向阀功能——验证防逆流装置的气密性
  • 材料化学析出——GC-MS分析可萃取物/可浸出物
  • 标签粘附强度——检验标识标签的附着牢固度
  • 环境适应性——高温/低温/湿度变化下的性能稳定性
  • 抗真空衰减——持续负压条件下的压力维持能力
  • 连接器兼容性——测试与标准鲁尔接头的匹配性能

检测范围(部分)

  • 单瓶式胸腔引流系统
  • 水封式引流瓶
  • 负压调节型引流瓶
  • 防逆流胸腔引流瓶
  • 便携式引流装置
  • 数字化负压监控系统
  • 儿科专用引流瓶
  • 硅胶材质引流瓶
  • PET材质引流瓶
  • 带刻度观察窗引流瓶
  • 高容量引流瓶(>2000ml)
  • 防倾倒底座引流瓶
  • 可连接吸引器型
  • 一次性无菌引流瓶
  • 复用型引流瓶
  • 三腔引流系统
  • 带标本采集口型
  • 透明PVC材质引流瓶
  • 防堵塞设计引流瓶
  • 可穿戴便携式引流装置

检测仪器(部分)

  • 医用负压测试台
  • 气密性检测仪
  • 万能材料试验机
  • 微粒分析计数器
  • 恒温恒湿试验箱
  • 生物安全柜
  • 细胞培养系统
  • 气相色谱质谱联用仪
  • 内毒素测定仪
  • 灭菌验证设备
  • 跌落试验台
  • 激光扫描测量仪
  • 流体动力学测试系统
  • 鲁尔接头测试仪
  • 紫外可见分光光度计

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
胸腔引流瓶试验

以上是关于胸腔引流瓶试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/7763.html

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