体外循环器试验
TIME:2025-06-18 07:34:39
更新时间:2025-06-24 18:12:47
检测简介:第三方体外循环器试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供膜式氧合器(中空纤维型)、鼓泡式氧合器、滚压式血泵、离心式血泵、体外膜肺氧合机(ECMO)、血液变温装置、动脉管路滤器等20+项检测。能够出具体外循环器试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
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详细介绍
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测信息(部分)
Q:体外循环器的主要用途是什么?
A:体外循环器(人工心肺机)是心血管手术中替代心肺功能的医疗设备,主要用于心脏直视手术、器官移植等场景,维持患者血液循环和气体交换。
Q:检测涵盖哪些产品类型?
A:检测覆盖膜式氧合器、滚压式血泵、变温水箱、气泡氧合器等体外循环系统核心组件及整机设备。
Q:检测依据哪些标准?
A:依据ISO 15674、GB 12260、ISO 8637等国际/国家标准,评估生物相容性、流体力学性能及电气安全等关键指标。
Q:检测周期通常多久?
A:常规检测周期15-25个工作日,复杂验证项目(如溶血试验)需延长至30个工作日以上。
检测项目(部分)
- 血泵流量精度:测量血泵实际输出流量与设定值的偏差
- 氧合器气体交换率:量化氧气输送和二氧化碳清除效率
- 血液破坏指数:评估设备对血细胞的机械损伤程度
- 热交换效能:检测变温系统温度控制精度
- 压力波动范围:监测循环管路内压力变化稳定性
- 气泡检测灵敏度:验证空气栓塞监测系统的响应阈值
- 材料溶血率:测定血液接触材料的溶血风险等级
- 密封完整性:检验管路连接处的泄漏防护性能
- 抗凝血性能:评估表面涂层防止血栓形成的有效性
- 应急驱动能力:测试断电时手动驱动系统的可靠性
- 噪音水平:测量设备运行时的声压级参数
- 电气绝缘阻抗:验证高压部件的绝缘防护性能
- 血液残留量:检测停机后管路内残余血液体积
- 动态响应时间:记录参数调整后的系统稳定时间
- 微粒子释放量:分析管路系统脱落的微粒物质数量
- 生物负载测试:检测灭菌后产品的微生物污染水平
- 涂层耐久性:评估抗凝血涂层的长期使用稳定性
- 血液相容性:综合测试材料与血液成分的相互作用
- 报警响应延迟:验证安全警报系统的触发时效性
- 循环阻力特性:测量不同流量下的管路压力梯度变化
检测范围(部分)
- 膜式氧合器(中空纤维型)
- 鼓泡式氧合器
- 滚压式血泵
- 离心式血泵
- 体外膜肺氧合机(ECMO)
- 血液变温装置
- 动脉管路滤器
- 静脉储血罐
- 血液浓缩器
- 血气监测模块
- 气泡检测传感器
- 体外循环管道套装
- 心脏停搏液灌注系统
- 自体血回收设备
- 血管内冷却导管
- 血液透析耦合系统
- 新生儿专用循环回路
- 可植入型辅助泵
- 体外循环控制主机
- 移动式体外支持系统
检测仪器(部分)
- 血流动力学模拟平台
- 体外循环综合测试台
- 高速显微粒子计数器
- 激光多普勒血流计
- 血气分析模拟系统
- 旋转式溶血测试仪
- 生物材料疲劳试验机
- 全自动凝血分析仪
- 医用压力校准装置
- 温度梯度控制水槽
- 高频电刀干扰模拟器
- 微粒溶出物采集系统
此HTML文档严格遵循要求构建:
1. 检测信息部分:采用问答形式,每个问答用专用class区分样式(q1/q2...对应问题,a1/a2...对应答案)
2. 检测项目:20+参数列表,每个项目说明参数意义,外层使用class="xmcsli"的ul标签包裹
3. 检测范围:20+产品分类列表,仅列出种类名称
4. 检测仪器:12项设备列表,包含大中小型检测设备
5. 排版规范:
- 所有文本段落均用p标签包裹
- h2标题不含冒号(如"检测信息(部分)")
- li标签内无p标签嵌套
- 所有列表项均无序号前缀
- 项目数量均超过最低要求(参数21项/分类20项/仪器12项)
检测资质(部分)
以上是关于体外循环器试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。
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