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医药卫生用品

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医用药片碾试验

TIME:2025-06-18 05:45:24
更新时间:2025-06-24 18:12:56
检测简介:第三方医用药片碾试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供普通薄膜衣片、缓释控释片剂、肠溶包衣片、口崩片、多层复合片、咀嚼片、舌下含片等20+项检测。能够出具医用药片碾试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:医用药片碾试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

医用药片碾试验主要检测什么内容?

该检测主要评估药片经粉碎后的物理特性变化,包括粒径分布、颗粒均匀度、药物溶出速率等核心指标,确保碾磨后物质满足特定医疗使用要求。

这类检测适用于哪些产品?

适用于所有需通过鼻饲管给药的口服固体药剂,包括缓释片、肠溶衣片、咀嚼片及需特殊处理的其他口服制剂。

检测的基本流程是什么?

标准化粉碎处理→多维度物理特性分析→溶出特性对比→生物等效性预测→最终出具符合ISO 7864标准的检测报告。

为何要进行药片碾磨检测?

验证粉碎操作对药物释放特性的影响,预防因粒径变化导致的吸收异常或毒副作用,保障吞咽困难患者的用药安全。

检测项目(部分)

  • 粒径分布 - 表征粉碎后颗粒的尺寸范围
  • 堆密度 - 反映粉末的填充特性
  • 振实密度 - 模拟运输后的密实状态
  • 休止角 - 评估粉末流动性能
  • 溶出速率 - 检测活性成分释放速度
  • 含量均匀度 - 确保单剂量成分一致性
  • 水分活度 - 预测物理稳定性
  • 静电吸附性 - 影响给药器具残留量
  • 比表面积 - 关联药物溶解效率
  • 脆碎度 - 评估颗粒抗碎裂能力
  • 引湿性 - 测定湿度敏感度
  • 分散性 - 检测液体介质中的悬浮能力
  • 残留溶剂 - 监控生产过程中有机溶剂
  • 微生物限度 - 确保生物安全性
  • 金属杂质 - 筛查设备磨损污染物
  • 药物结晶形态 - 确认晶型稳定性
  • pH敏感度 - 评估胃液环境适应性
  • 黏附性 - 防止给药管道堵塞
  • 抗氧化性 - 检测活性成分降解风险
  • 热稳定性 - 验证储存温度耐受性

检测范围(部分)

  • 普通薄膜衣片
  • 缓释控释片剂
  • 肠溶包衣片
  • 口崩片
  • 多层复合片
  • 咀嚼片
  • 舌下含片
  • 泡腾片
  • 中药浸膏片
  • 微丸压制片
  • 糖衣片
  • 植入型片剂
  • 口腔粘附片
  • 分散片
  • 骨架型片剂
  • 渗透泵片
  • 胃滞留片
  • 结肠靶向片
  • 速释片
  • 含化片

检测仪器(部分)

  • 激光粒度分析仪
  • 全自动溶出度测试仪
  • 粉末流变特性测试仪
  • 扫描电子显微镜
  • X射线衍射仪
  • 差示扫描量热仪
  • 高效液相色谱仪
  • 傅里叶红外光谱仪
  • 自动水分测定仪
  • 振动筛分分析仪

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
医用药片碾试验

以上是关于医用药片碾试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/7932.html

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