医用药丸试验

检测信息（部分）

检测项目（部分）

• 含量均匀度 - 评估单剂量单位间活性成分分布一致性
• 溶出曲线 - 模拟体内释放特性验证药物释放行为
• 脆碎度 - 测定药丸抗运输磨损的机械强度
• 崩解时限 - 检测固体剂型在模拟胃液中的分解速度
• 水分残留 - 控制生产过程中水分对稳定性的影响
• 重金属残留 - 检测铅砷汞等有毒金属元素限量
• 有关物质 - 识别降解产物及合成副产物杂质
• 微生物限度 - 评估非无菌制剂微生物污染风险
• 包衣完整性 - 检查功能性包衣层的覆盖均匀度
• 含量测定 - 定量分析活性药物成分实际含量
• 粒度分布 - 控制原料药粒径对溶出行为的影响
• 熔点测定 - 鉴别原料药晶体形态及纯度特征
• 干燥失重 - 测定挥发性成分及水分的损失量
• 残留溶剂 - 检测生产过程中有机溶剂残留量
• 可见异物 - 检查制剂中可见外来颗粒物
• pH值测试 - 评估肠溶制剂包衣溶解特性
• 堆密度 - 测定粉末流动性和压片压缩特性
• 鉴别试验 - 验证活性成分化学结构特征
• 二氧化硫残留 - 控制加工助剂的残留限量
• 溶出介质兼容性 - 验证不同介质中的释放稳定性
• 包装密封性 - 检测泡罩包装的气密防护性能
• 荧光增白剂 - 筛查非法添加的视觉增强剂

检测范围（部分）

• 普通压制片
• 多层复合片
• 缓释控释片
• 肠溶包衣片
• 咀嚼片
• 口腔崩解片
• 舌下含片
• 泡腾片
• 分散片
• 糖衣片
• 薄膜衣片
• 硬胶囊剂
• 软胶囊剂
• 肠溶胶囊
• 缓释胶囊
• 微丸胶囊
• 滴丸剂
• 中药丸剂
• 含片
• 植入片
• 阴道泡腾片
• 口颊片

检测仪器（部分）

• 全自动溶出度测定仪
• 高效液相色谱仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 红外光谱仪
• 激光粒度分析仪
• 自动崩解仪
• 多功能脆碎度测试仪
• 水分测定仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 全自动微生物限度检测系统
• 差示扫描量热仪
• 包装密封性测试仪

旗下实验室资质

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