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医药卫生用品

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药丸崩解器试验

TIME:2025-06-18 04:24:51
更新时间:2025-06-24 18:13:05
检测简介:第三方药丸崩解器试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供普通口服片剂、薄膜衣片、糖衣片、肠溶片剂、咀嚼片、口含片、分散片等20+项检测。能够出具药丸崩解器试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:药丸崩解器试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

药丸崩解器的主要用途是什么?

药丸崩解器用于测定固体药物制剂(如片剂、胶囊)在模拟胃肠环境下的崩解时限,评估药物在体内的释放性能。

检测涵盖哪些产品类型?

覆盖口服固体制剂包括普通片剂、肠溶片、咀嚼片、泡腾片、胶囊剂等多种剂型药物的崩解性能测试。

检测依据什么标准?

依据《中国药典》、USP、EP等国际主流药典标准,同时满足GMP和ISO质量管理体系要求。

典型检测流程是什么?

样品预处理→设定介质参数→启动崩解程序→实时监测→记录崩解时间→结果分析→出具检测报告。

检测周期需要多久?

常规检测5-7个工作日完成,加急服务可缩短至3个工作日(视样品数量而定)。

检测项目(部分)

  • 崩解时限 - 药物完全崩解所需的最大允许时间
  • 崩解均匀性 - 同批次样品崩解时间的一致性
  • 介质温度稳定性 - 恒温系统中介质的温度波动范围
  • 升降频率精度 - 崩解篮上下移动频率的准确度
  • 振幅偏差 - 机械振动幅度与设定值的误差
  • 介质pH适应性 - 在不同酸碱环境下保持性能的能力
  • 篮网孔径精度 - 崩解篮筛网孔径的尺寸公差
  • 时间记录误差 - 计时装置的系统偏差
  • 振动平稳性 - 运行过程中机械振动的稳定性
  • 升温速率 - 介质从室温达到设定温度的速度
  • 耐腐蚀性能 - 接触介质部件的抗化学腐蚀能力
  • 电气安全 - 符合医疗设备电气安全标准
  • 噪音水平 - 设备运行产生的声压级强度
  • 能量消耗 - 单次测试的电力消耗量
  • 数据追溯性 - 测试过程参数的记录完整性
  • 过载保护 - 异常状态下的自动停机功能
  • 界面响应 - 控制面板操作指令的响应效率
  • 校准周期 - 关键传感器校准的时间间隔
  • 环境适应性 - 不同温湿度条件下的运行稳定性
  • 残留物检测 - 崩解后溶液中的不溶物含量

检测范围(部分)

  • 普通口服片剂
  • 薄膜衣片
  • 糖衣片
  • 肠溶片剂
  • 咀嚼片
  • 口含片
  • 分散片
  • 泡腾片
  • 缓释片
  • 控释片
  • 硬胶囊
  • 软胶囊
  • 肠溶胶囊
  • 颗粒剂
  • 滴丸剂
  • 微丸剂
  • 混悬颗粒
  • 中药丸剂
  • 口腔崩解片
  • 植入剂

检测仪器(部分)

  • 全自动智能崩解仪
  • 激光测距崩解监测系统
  • 多通道崩解时限测试仪
  • 红外热成像温度监控仪
  • 高频精密振动分析仪
  • 显微高速摄像记录装置
  • 精密pH值在线监测仪
  • 药物溶出度测试系统
  • 电子分析天平
  • 恒温水循环系统
  • 微粒分布激光分析仪
  • 自动取样分离装置

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
药丸崩解器试验

以上是关于药丸崩解器试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/8056.html

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