药丸盘试验

检测信息（部分）

药丸盘产品的主要用途是什么？

药丸盘是制药行业常用的药物分装容器，主要用于固体药剂的储存、分装和定量取用。广泛应用于医院药房、养老机构及家庭用药管理场景。

该类产品的核心检测标准有哪些？

依据ISO 8871、GB 4806等法规要求，重点检测材料生物安全性、物理密封性和化学稳定性三个维度，确保产品在药物储存周期内的可靠性。

检测周期通常需要多久？

常规检测项目需5-7个工作日完成，加速老化等特殊试验需额外增加10-15个工作日。提供加急服务可选择3日特快通道。

样品送检的最小数量要求？

物理性能测试需提供20个完整成品单元，溶出物试验需额外提供30个独立腔体样品，迁移检测需提供50g原材料样本。

报告包含哪些关键认证信息？

每份报告均包含CMA和CNAS双认证标识，详细记载测试条件、仪器型号、标准条款及符合性判定结论，支持全球药监机构备案。

检测项目（部分）

• 密封完整性测试：评估腔体密封性能，防止药物受潮变质
• 透光率测定：检测紫外线阻隔能力，保障光敏药物稳定性
• 溶出物分析：测定材料中溶出物质的种类和含量
• 剥离强度测试：验证复合材料的层间结合牢度
• 细胞毒性试验：评估材料提取液的生物相容性
• 抗压强度测试：测定单元腔体的承压极限值
• 迁移量检测：监控可迁移物质向药品的转移量
• 水汽透过率：测量材料阻隔水蒸气的能力
• 落球冲击试验：模拟运输过程中的抗冲击性能
• 加速老化试验：预测产品有效期限的可靠性
• 重金属含量：检测铅、镉等有害重金属残留
• 脱色试验：验证印刷油墨的附着牢固度
• 尺寸稳定性：评估温湿度变化下的形变参数
• 开启力测定：测量用户开启药仓所需力度
• 表面张力检测：评估材料表面润湿特性
• 断裂伸长率：测试材料延展性和韧性指标
• 荧光增白剂：筛查禁用荧光物质的含量
• 挥发性物质：检测材料中残留单体含量
• 抗氧化测试：评估抗氧化剂的持续有效性
• 静电测试：测量静电积累对粉末药物的影响

检测范围（部分）

• 日服药丸盘
• 周服药丸整理盒
• 便携式药丸携带盒
• 儿童安全药盒
• 智能提醒药盒
• 旋转式药丸分配器
• 推压式药丸盒
• 分隔式药丸收纳盒
• 旅行用药丸分装板
• 防潮密封药丸罐
• 按压弹出式药盒
• 透明翻盖药丸盘
• 多功能组合药盒
• 盲文标识药丸盒
• 金属材质药丸盒
• 硅胶折叠药丸包
• 自动分药机储药盒
• 可伸缩药丸分配器
• 腕带式应急药盒
• 吸塑包装药丸卡

检测仪器（部分）

• 高效液相色谱质谱联用仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 红外光谱分析仪
• 恒温恒湿试验箱
• 万能材料试验机
• 激光扫描共聚焦显微镜
• 氧气透过率测试系统
• 等离子发射光谱仪
• 流变仪
• 静电测试平台

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。