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医药卫生用品

中析研究所在医药卫生用品检测方面进行了多方面的工作,主要包括对各类医用器械、药品和卫生材料、包装材料的性能、质量和安全性进行全面检测和评估。

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药丸药刀试验

TIME:2025-06-18 04:00:05
更新时间:2025-06-24 18:13:07
检测简介:第三方药丸药刀试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供薄膜衣片、肠溶胶囊、缓释微丸、口崩片、糖衣丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂等20+项检测。能够出具药丸药刀试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:药丸药刀试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

什么是药丸药刀试验?

药丸药刀试验是针对固体口服制剂和药用切割工具的综合检测项目,涵盖崩解时限、成分分析、微生物安全及刀具机械性能等关键指标。

检测范围包括哪些产品?

覆盖片剂、胶囊、丸剂等口服固体制剂,以及药房分切工具、自动分药器等医疗器械,适用于制药企业、医疗机构及零售药店。

检测周期需要多久?

常规检测5-7个工作日完成,加急服务可缩短至48小时,微生物检测等特殊项目需额外增加3-5个工作日。

执行哪些检测标准?

依据中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)及ISO 13485医疗器械质量管理体系标准。

检测项目(部分)

  • 崩解时限:测定固体制剂在模拟胃液中的溶解速度
  • 含量均匀度:确保单位剂量活性成分分布一致性
  • 溶出度:监控药物在体内的释放速率
  • 脆碎度:评估药片抗运输磨损能力
  • 重金属残留:检测铅、汞等有毒元素含量
  • 微生物限度:控制细菌、霉菌等污染物
  • 水分活度:影响药品稳定性的关键参数
  • 切割精度:药刀分切误差范围测试
  • 刃口强度:刀具抗变形能力测定
  • 材料生物相容性:评估接触人体的安全性
  • 抗氧化剂含量:防止有效成分氧化降解
  • 包衣完整性:检查肠溶衣或保护膜的覆盖质量
  • 残留溶剂:检测生产过程中有机溶剂残留
  • 粒度分布:控制原料药颗粒大小均匀性
  • 硬度测试:量化药片抗破碎能力
  • 无菌检查:注射级产品的强制性项目
  • 有关物质:监控降解产物和杂质
  • 防腐剂效力:验证抑菌体系有效性
  • 密封性:泡罩包装的阻隔性能测试
  • 刃口锋利度:药刀切割效率量化指标

检测范围(部分)

  • 薄膜衣片
  • 肠溶胶囊
  • 缓释微丸
  • 口崩片
  • 糖衣丸剂
  • 硬胶囊剂
  • 软胶囊剂
  • 双层片
  • 舌下含片
  • 咀嚼片
  • 植入式缓释剂
  • 药房分切刀
  • 自动分药器
  • 压片冲模
  • 药丸切割板
  • 实验室药碾
  • 精密药勺
  • 计数分配器
  • 中药制丸机
  • 包衣喷涂设备

检测仪器(部分)

  • 激光衍射粒度仪
  • 高效液相色谱仪
  • 崩解时限测定仪
  • 自动溶出度测试站
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 全自动微生物快速检测系统
  • 材料试验机
  • 扫描电子显微镜
  • 顶空气相色谱仪
  • 近红外光谱分析仪

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
药丸药刀试验

以上是关于药丸药刀试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/8091.html

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