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医药卫生用品

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药丸药尺试验

TIME:2025-06-18 03:48:41
更新时间:2025-06-24 18:13:10
检测简介:第三方药丸药尺试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供普通压制素片、薄膜包衣片、肠溶包衣片、缓释骨架片、多层复合片、咀嚼片、口腔崩解片等20+项检测。能够出具药丸药尺试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:药丸药尺试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

药丸药尺试验主要检测哪些产品?

该试验主要检测各类口服固体药物制剂,包括素片、包衣片、缓释片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊、微丸等固态药物形态的质量控制。

检测的核心目的是什么?

通过量化评估药丸的几何尺寸、机械强度及释放特性,确保产品符合药典标准和生产一致性,保障用药剂量准确性和生物利用度。

检测涵盖哪些关键环节?

覆盖原料入库检验、生产过程监控、成品放行检测及稳定性研究全周期,包含崩解时限、脆碎度、溶出度等关键性能指标验证。

检测项目(部分)

  • 直径偏差:评估药丸径向尺寸是否符合设计规格
  • 厚度均匀度:检测片剂轴向厚度的生产一致性
  • 硬度测定:量化药丸抗破碎的机械强度指标
  • 脆碎度:模拟运输过程评估表层物料脱落率
  • 崩解时限:测量在规定介质中的完全解体时间
  • 溶出度曲线:绘制活性成分在模拟胃肠液中的释放动力学
  • 重量差异:验证单剂量单位的装量精度
  • 水分含量:控制产品稳定性及微生物滋生风险
  • 孔隙率分析:影响药物释放速率的关键结构参数
  • 表面粗糙度:关联包衣质量及溶出行为的重要指标
  • 脆性指数:预测分剂量时的破碎倾向性
  • 弹性模量:表征材料抵抗形变能力的力学参数
  • 包衣厚度:确保功能性涂层均匀性与完整性
  • 溶出均一性:验证同批次产品的释放行为一致性
  • 抗张强度:评估药丸承受拉应力的机械性能
  • 崩解模式分析:记录解体过程中的形态学变化
  • 堆密度测定:影响包装及给药装置设计的物理特性
  • 溶胀指数:测定亲水性基质遇液体膨胀程度
  • 脆碎增量:加速老化后表面完整性的变化评估
  • 释放动力学参数:计算T50、T90等关键释放时间点

检测范围(部分)

  • 普通压制素片
  • 薄膜包衣片
  • 肠溶包衣片
  • 缓释骨架片
  • 多层复合片
  • 咀嚼片
  • 口腔崩解片
  • 舌下片
  • 硬胶囊剂
  • 软胶囊剂
  • 速释微丸
  • 肠溶微丸
  • 缓释微丸
  • 多层包衣微丸
  • 中药丸剂
  • 滴丸剂
  • 植入型小丸
  • 口腔粘附片
  • 泡腾片
  • 双层异形片

检测仪器(部分)

  • 全自动片剂硬度仪
  • 激光测厚仪系统
  • 多通道溶出度测试仪
  • 旋转式脆碎度测定仪
  • 显微CT扫描仪
  • 智能崩解时限仪
  • 动态水分吸附分析仪
  • 三维表面形貌仪
  • 万能材料试验机
  • 流化床包衣机中控系统

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
药丸药尺试验

以上是关于药丸药尺试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/8107.html

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