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药丸药衡试验

TIME:2025-06-18 03:30:34
更新时间:2025-06-24 18:13:12
检测简介:第三方药丸药衡试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供薄膜衣片、糖衣丸、肠溶胶囊、缓释微丸、口崩片、多层压片、软胶囊等20+项检测。能够出具药丸药衡试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:药丸药衡试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

什么是药丸药衡试验?

药丸药衡试验是通过精密测量药丸重量差异,评估药物剂量均匀性和生产一致性的关键质量控制检测。

检测涵盖哪些类型的产品?

覆盖片剂、胶囊、软胶囊、微丸、糖衣丸等所有固体口服制剂形态,包括常规药品和特殊功能保健品。

药衡试验的主要目的是什么?

确保单剂量单位间活性成分含量均匀,符合药典重量差异限度要求,保障用药安全有效。

检测依据哪些标准?

遵循各国药典规范(如USP、EP、ChP)及ISO 9001质量管理体系,支持定制化企业内控标准检测。

样品需求量是多少?

常规试验需至少30个单位剂量,特殊剂型或验证试验依据检测方案确定具体数量。

检测项目(部分)

  • 单粒重量差异 - 计量单个药丸的质量偏差
  • 批内均匀度 - 评估同批次产品重量一致性
  • 硬度测定 - 检测药丸抗破碎的机械强度
  • 脆碎度测试 - 模拟运输过程中的表面磨损情况
  • 崩解时限 - 测量在液体介质中的完全分解时间
  • 溶出度曲线 - 分析活性成分释放速率
  • 水分含量 - 测定制剂中残留水分比例
  • 密度测试 - 计算单位体积的质量指标
  • 含量均匀性 - 验证活性成分分布一致性
  • 外观缺陷检测 - 识别裂缝、斑点等表观异常
  • 包衣完整性 - 检查功能性包衣的覆盖质量
  • 重金属残留 - 监控生产过程中的金属污染
  • 微生物限度 - 确保产品符合卫生安全标准
  • pH值测试 - 测定溶液环境酸碱度特性
  • 堆叠稳定性 - 多层堆压下的物理稳定性验证
  • 静电吸附测试 - 评估粉末静电导致的粘连现象
  • 热稳定性试验 - 高温高湿环境下的质量保持能力
  • 脆性指数 - 量化表面结构脆弱程度
  • 振实密度 - 特定振动条件下的体积变化
  • 休止角测定 - 评估粉末流动特性的重要参数

检测范围(部分)

  • 薄膜衣片
  • 糖衣丸
  • 肠溶胶囊
  • 缓释微丸
  • 口崩片
  • 多层压片
  • 软胶囊
  • 硬胶囊
  • 咀嚼片
  • 滴丸
  • 植入片
  • 舌下片
  • 泡腾片
  • 中药蜜丸
  • 中药水丸
  • 控释微球
  • 速释胶囊
  • 骨架片
  • 胃漂浮片
  • 含片

检测仪器(部分)

  • 百万分之一分析天平
  • 全自动片剂硬度测试仪
  • 激光粒径分析仪
  • 智能崩解时限仪
  • 旋转式溶出度仪
  • 振动筛分仪
  • 红外水分测定仪
  • 热重分析仪
  • 粉末流变仪
  • 全自动胶囊充填机
  • 自动片剂计数机
  • 高速压片模拟机

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
药丸药衡试验

以上是关于药丸药衡试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/8132.html

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