D-甘露醇检测方法
- SN/T 3142-2012 出口食品中D-甘露糖醇、麦芽糖、木糖醇、D-山梨糖醇的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法
- YY/T 1211-2013 甘露醇高盐琼脂培养基
- SC/T 3405-2018 海藻中褐藻酸盐、甘露醇含量的测定
- 中华人民共和国卫生部公告2011年第8号-1-2011 食品添加剂 D-甘露糖醇
- NY/T 2279-2012 食用菌中岩藻糖、阿糖醇、海藻糖、甘露醇、甘露糖、葡萄糖、半乳糖、核糖的测定 离子色谱法
- DZ/T 0064.45-2021 地下水质分析方法 第45部分：硼量的测定甘露醇碱滴定法
- DZ/T 0064.45-1993 地下水质检验方法 甘露醇—碱滴定法 测定硼
- DIN EN 15086:2006-06 Foodstuffs - Determination of isomalt, lactitol, maltitol, mannitol, sorbitol and xylitol in foodstuffs
- T/GXAF 0024-2025 肥料中硼的测定 甘露醇络合滴定法
- UNE-EN 15086:2007 Foodstuffs - Determination of isomalt, lactitol, maltitol, mannitol, sorbitol and xylitol in foodstuffs
- BS EN 15086:2006 Foodstuffs. Determination of isomalt, lactitol, maltitol, mannitol, sorbitol and xylitol in foodstuffs
- GB/T 33306-2016 化妆品用原料 D-泛醇
- ГОСТ 33460-2015 Продукция соковая. Определение ксилита, сорбита и маннита методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
- USP f100438 Mannitol
- CID A-A-54516 MANITOL INJECTION, USP (SUPERSEDING MIL-M-37282A) (NO S/S DOCUMENT)
- MIL MIL-M-37282A Notice 1-Cancellation MANNITOL INJECTION, USP (S/S BY A-A-54516) (SUPERSEDING MIL-M-37282)
- GB 1886.98-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)
- T/HBYY 0002-2018 D-甘露糖
- ГОСТ 8321-74 Реактивы. Д (-) маннит. Технические условия
检测信息
D-甘露醇是一种己六醇，广泛用作医药辅料、脱水剂、食品甜味剂以及化工原料。在医药领域常用于注射液、片剂赋形剂及脑血管降压，在食品工业中作为低热量甜味剂和防结晶剂使用。
检测目的在于确认其纯度、杂质限量及理化指标是否符合药典或食品安全标准，涉及的技术手段包括高效液相色谱法、气相色谱法、紫外可见分光光度法等。
核心检测流程涵盖样品前处理、理化常数测定、有关物质定性定量分析以及微生物限度检查，以确保产品在和食品应用中的安全性。
D-甘露醇检测项目
- 含量测定：采用色谱法测定D-甘露醇主成分含量，判定是否符合药典规定的98.0%-102.0%标准。
- 比旋度：通过旋光仪测定比旋度，用于鉴别物质光学纯度及是否存在掺杂。
- 酸度：测定溶液pH值，反映样品中游离酸残留情况，判定酸碱度是否在规定限度内。
- 溶液澄清度与颜色：目视比浊比色法检查杂质不溶物及降解产物，确保外观符合药用要求。
- 氯化物：限量检查氯离子残留，防止引发注射剂配伍禁忌或不良反应。
- 硫酸盐：限量检查硫酸根离子，控制原料合成工艺中酸类试剂残留量。
- 草酸盐：比浊法测定草酸根含量，避免因草酸钙沉积导致的毒性风险。
- 干燥失重：烘干法测定水分及挥发性物质，防止因水分过高导致结块或降解。
- 炽灼残渣：高温灰化测定无机杂质总量，评估重金属及无机盐残留水平。
- 重金属：比色法或原子吸收法测定铅镉汞等含量，保障用药和食用安全。
- 砷盐：测定砷元素限量，严格控制剧毒元素残留以符合药典安全要求。
- 还原糖：碱性酒石酸铜试液反应检查还原性杂质，防止干扰主成分定量。
- 有关物质：液相色谱法分离测定山梨醇等结构类似物及降解杂质，评估纯度。
- 细菌内毒素：鲎试剂法测定注射液用原料的内毒素限量，防止引起发热反应。
- 微生物限度：检查需氧菌总数及控制菌，确保非无菌原料的卫生学指标达标。
- 熔点：毛细管法测定熔点范围，用于辅助验证产品纯度及晶型一致性。
- 溶解性：测试在不同溶剂中的溶解行为，作为鉴别及配方应用的基础参数。
- 红外光谱鉴别：对比红外吸收图谱，确认分子结构与标准品的一致性。
- 灼烧残渣酸不溶物：测定灰分中不溶于稀盐酸的杂质，控制硅酸盐等惰性杂质。
- 粒度分布：激光粒度仪测定粉末粒径分布，影响制剂工艺的流动性与混合均匀度。
- 晶型分析：采用X射线衍射法确认多晶型形态，确保原料具备稳定的物理化学性质。
检测范围
- D-甘露醇含量检测试剂盒（分光光度法，50T/96T）
- D-甘露醇含量检测试剂盒（高效液相色谱法，HPLC法）
- D-甘露醇检测标准品（纯度≥99%，100mg/500mg/1g）
- 食品中D-甘露醇含量测定试剂盒（50次测试）
- 药品中D-甘露醇含量检测用对照品（中国药典标准）
- D-甘露醇残留检测ELISA试剂盒（96孔板）
- 注射用D-甘露醇原料药纯度检测方法包
- D-甘露醇山梨醇比值检测试剂盒（酶法）
- 植物组织中D-甘露醇提取检测试剂盒
- 发酵液中D-甘露醇快速检测试纸条（10条/50条装）
- D-甘露醇检测用离子色谱柱（Dionex CarboPac MA1）
- D-甘露醇HPLC检测色谱柱（氨基柱，4.6×250mm）
- D-甘露醇示差折光检测器专用流动相试剂
- D-甘露醇检测酶法试剂盒（甘露醇脱氢酶法）
- 化妆品中D-甘露醇含量检测服务（LC-MS法）
- D-甘露醇旋光度检测标准溶液（20%浓度，500mL）
- D-甘露醇熔点检测标准物质（Cat. No. 100635）
- 血清/尿液D-甘露醇临床检测试剂盒（酶偶联法）
- D-甘露醇比色法定量检测试剂盒（检测限0.1mg/mL）
- 无糖食品中D-甘露醇添加量检测套装（含前处理柱）
- D-甘露醇检测用内标物（D-山梨醇-d6，同位素标记）
- 保健食品D-甘露醇含量测定方法验证服务（CNAS认证）
- D-甘露醇薄层色谱检测试剂盒（硅胶G板配套）
- 药用辅料D-甘露醇质量检测全项分析服务（CP2020/USP标准）
检测范围
- D-甘露醇含量检测试剂盒（分光光度法，50T/96T）
- D-甘露醇含量检测试剂盒（高效液相色谱法，HPLC专用）
- D-甘露醇纯度检测标准品（≥99.5%，100mg/500mg）
- D-甘露醇对照品（中国药典级，20mg/支）
- D-甘露醇残留量检测试剂盒（发酵液样品，96孔板）
- D-甘露醇比旋度测定用对照溶液（0.1g/mL）
- D-甘露醇检测用离子色谱柱（Dionex CarboPac MA1）
- D-甘露醇HPLC检测色谱柱（氨基柱，4.6×250mm）
- D-甘露醇蒸发光散射检测器（ELSD）配套方法包
- D-甘露醇示差折光检测器（RID）分析系统
- D-甘露醇定量检测流动相（乙腈-水，75:25）
- 食品中D-甘露醇检测前处理试剂盒（SPE净化柱）
- 药用辅料D-甘露醇质量检测服务（性状、鉴别、含量）
- 注射级D-甘露醇原料药全项检测（有关物质、细菌内毒素）
- D-甘露醇中还原糖限量检测试剂（碱性酒石酸铜法）
- D-甘露醇干燥失重测定配套称量瓶（恒重法）
- D-甘露醇熔点标准品（166-169℃）
- D-甘露醇核磁共振结构确证检测服务（¹H-NMR/¹³C-NMR）
- D-甘露醇红外光谱鉴别用KBr压片套装
- D-甘露醇酶法检测试剂盒（甘露醇脱氢酶法，微量法）
- D-甘露醇检测质控样品（低/中/高三个浓度水平）
- 植物样品D-甘露醇提取检测套装（80%乙醇提取）
- D-甘露醇毛细管电泳检测方法开发服务
- D-甘露醇检测用内标物（山梨醇标准品）
常见问题
D-甘露醇检测需要多长时间？
通常7-15个工作日。具体周期视检测项目的复杂程度及样品数量而定，如需加急服务可提前与实验室沟通确认。
D-甘露醇检测费用大概多少？
检测费用根据检测项目数量确定。常规理化指标单项收费较低，若涉及全面的药典标准全检或痕量杂质分析，费用会相应增加。
D-甘露醇原料药与辅料检测标准有何区别？
原料药检测侧重于含量纯度、有关物质及晶型控制，执行药典原料药标准；辅料检测则更关注理化指标对制剂工艺的影响，如粒度分布和流动性，依据药用辅料标准进行判定。
总结
D-甘露醇检测覆盖原料药及辅料的含量测定、杂质分析与微生物检查等核心内容。北京中科光析科学技术研究所检测中心报告可用于项目验收及质量评估。
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