志贺菌诊断血清检测

志贺菌诊断血清检测项目

• 外观检查：观察血清是否澄清、有无溶血及沉淀物，判断产品初始状态是否合格。
• 装量差异：测定每安瓿实际体积与标示量的偏差，保证取样量满足使用需求。
• pH值：反映血清制剂酸碱环境，偏离范围可能影响抗原抗体反应活性。
• 凝集效价：测定血清与对应型别志贺菌抗原产生凝集的很高稀释倍数，是核心有效性指标。
• 特异性：验证血清仅与对应型志贺菌凝集，不与其他型别发生反应，防止误判菌型。
• 交叉凝集试验：检测血清与大肠埃希菌、沙门菌等邻近菌属的反应情况，评估假阳性风险。
• 灵敏度：确定可检出菌液浓度的下限，反映低浓度样本的检出能力。
• 无菌检查：确认血清制品无细菌和真菌污染，保障生物安全性。
• 防腐剂含量：测定硫柳汞或石炭酸等防腐剂浓度，需在有效抑菌与安全性之间平衡。
• 总蛋白含量：评估血清中免疫球蛋白及相关蛋白水平，反映制品浓度。
• 纯度电泳分析：通过电泳鉴定血清蛋白组分比例，判断是否存在异常杂蛋白。
• 热稳定性试验：模拟运输储存温度条件后测定效价变化，评估常温耐受性。
• 加速稳定性试验：在升温条件下存放后检测效价保留率，推算有效期内性能。
• 冻干血清水分含量：测定残余水分，过高会导致活性下降和变质。
• 复溶时间：考察冻干制品加稀释液后完全溶解所需时间，影响使用便利性。
• 复溶后外观：确认溶解后无异物和不溶物，判断冻干工艺质量。
• 批间一致性：比较不同批次血清效价与特异性差异，控制生产工艺稳定性。
• 凝集反应时间：测定玻片凝集出现可见凝集的时长，应符合快速判读要求。
• 抗体亚类分析：鉴定血清中IgG、IgM等抗体类型组成，辅助评估免疫反应特性。
• 效期验证：在标示有效期末取样检测效价，确认储存期内性能符合标准。
• 包装密封性：检查安瓿或西林瓶封口的完整性，防止污染和渗漏。
• 标签标识核查：核对型别、批号、效期等信息准确性，避免误用。

常见问题

志贺菌诊断血清检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，其中凝集效价与特异性试验约需5-7个工作日，无菌检查和稳定性相关项目因需培养观察，周期相对较长，具体以检测方案确定的项目为准。

志贺菌诊断血清检测费用大概多少？

费用根据检测项目数量确定，仅做效价和外观等基础项目费用较低，若增加交叉凝集、稳定性试验、抗体亚类分析等项目，费用会相应增加，可先明确检测需求后获取报价。

志贺菌诊断血清检测对样品有什么要求？

一般需要提供未开封的成品血清3-5支，连同配套稀释液和说明书，样品应在2-8℃冷链运输，避免冻融和高温，以保证效价测定结果的可靠性。

检测范围

• 志贺菌四种多价诊断血清
• A群（痢疾志贺菌）诊断血清
• B群（福氏志贺菌）诊断血清
• C群（鲍氏志贺菌）诊断血清
• D群（宋内志贺菌）诊断血清
• 福氏志贺菌1-6型单价诊断血清
• 福氏志贺菌群3,4、6、7因子血清
• 痢疾志贺菌1-10型单价诊断血清
• 鲍氏志贺菌1-18型单价诊断血清
• 宋内志贺菌Ⅰ相诊断血清
• 宋内志贺菌Ⅱ相诊断血清
• 志贺菌多价混合诊断血清
• 冻干型志贺菌诊断血清
• 液体型志贺菌诊断血清
• 志贺菌诊断血清配套缓冲液
• 志贺菌诊断血清阳性对照菌液
• 肠道致病菌四合一诊断血清
• 志贺菌诊断血清显色剂
• 微量凝集法用志贺菌诊断血清
• 玻片凝集法用志贺菌诊断血清
• 志贺菌诊断血清效价参考品
• 科研用志贺菌分型血清套装

检测标准（部分）

• ISO/TS 13136:2012 Microbiology of food and animal feed — Real-time polymerase chain reaction (PCR)-based method for the detection of food-borne pathogens — Horizontal method for the detection of Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) and the determination of O157, O111, O26, O103 and O145 serogroups
• ГОСТ ISO/TS 13136-2016 Микробиология пищевой продукции и кормов для животных. Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени для определения патогенных микроорганизмов. Горизонтальный метод определения бактерий Escherichia coli, продуцирующих Шига-токсин, в том числе серогрупп O157, O111, O26, O103 и O145
• BS PD CEN ISO/TS 13136:2012 Microbiology of food and animal feed. Real-time polymerase chain reaction (PCR)-based method for the detection of food-borne pathogens. Horizontal method for the detection of Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) and the determination of O157, O111, O26, O103 and O145 serogroups
• CEN ISO/TS 13136:2012 Microbiology of food and animal feed - Real-time polymerase chain reaction (PCR)-based method for the detection of food-borne pathogens - Horizontal method for the detection of Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) and the determination of O157, O111, O26, O103 and O145 serogroups (ISO/TS 13136:2012)

检测信息

志贺菌诊断血清是一种用于志贺菌血清型分型鉴定的免疫诊断试剂，主要应用于微生物检验、疾病预防控制、食品药品检验等领域，通过与志贺菌菌体抗原发生凝集反应实现菌株定型。

检测目的是评估血清的特异性、灵敏度和效价是否符合标准要求，涉及凝集试验、效价测定、无菌检查、交叉凝集抑制试验等技术手段，确保产品在菌型鉴定中的准确性。

检测流程一般包括样品接收、外观与装量检查、效价测定、特异性验证、无菌与安全指标检测，核心参数包括凝集效价、交叉反应率、防腐剂含量及保存期稳定性等。

总结

志贺菌诊断血清检测是对志贺菌分型诊断试剂的外观、凝集效价、特异性、无菌检查、稳定性等指标的检验，覆盖A、B、C、D四个菌群及各型单价血清产品。

相关检测

• 万古霉素检测
• 可溶性淀粉检测
• 纸浆模塑检测

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。