颗粒稳定性检测

检测信息（部分）

什么是颗粒稳定性检测？

颗粒稳定性检测是通过物理化学方法评估颗粒体系在特定条件下保持均匀分散状态的能力，防止沉降、聚集或分层现象的科学分析。

主要检测哪些产品？

涵盖制药原料药、纳米材料、化妆品乳液、农药悬浮剂、油漆色浆、食品添加剂、陶瓷浆料、锂电池电极浆料、油墨及生物制剂等分散体系。

检测周期需要多久？

常规检测5-7个工作日完成，加速稳定性测试根据实验设计通常需要2-4周，具体周期依据检测项目组合而定。

检测遵循什么标准？

依据ISO 14887、USP<785>、ASTM D4187、ICH Q1A及GB/T 19077等国际通用规范，同时支持客户定制化协议。

样品送检要求有哪些？

需提供50mL以上未开封原包装样品，注明保存条件。易挥发或光敏性物质需避光密封，生物样品需-20℃冷链运输。

检测项目（部分）

• 粒径分布 - 表征颗粒体系的尺寸组成及均匀性
• Zeta电位 - 反映颗粒表面电荷强度及静电排斥力
• 分散指数 - 量化颗粒聚集程度的指标
• 沉降速率 - 单位时间内颗粒下沉的距离
• 浊度变化 - 指示悬浮液透光性的动态波动
• 粘度稳定性 - 体系流变特性随时间的变化率
• 离心稳定性 - 模拟重力加速下的相分离倾向
• 再分散性 - 沉降后恢复均匀状态的能力
• 絮凝指数 - 颗粒聚集形成絮状物的比例
• 界面张力 - 液-液或固-液界面的能量状态
• PH敏感性 - 酸碱度变化对稳定性的影响
• 温度稳定性 - 热力学条件改变时的行为响应
• 振荡稳定性 - 机械振动环境中的结构保持性
• 储存稳定性 - 长期静置条件下的形态变化
• 触变性 - 剪切力作用下的粘度可逆变化
• 微观形貌 - 电子显微镜下的表面结构特征
• 晶体转型 - 多晶态物质的相变过程监测
• 吸附等温线 - 界面物质吸附量的平衡曲线
• 渗透压 - 半透膜两侧的溶液压力差
• 离子强度效应 - 电解质浓度对双电层的影响

检测范围（部分）

• 纳米金属分散液
• 医药微球制剂
• 防晒霜二氧化钛浆料
• 农药水分散粒剂
• 锂电正极浆料
• 喷墨打印墨水
• 陶瓷釉料悬浮体
• 蛋白药物溶液
• 磁性流体
• 油漆颜料浆
• 纳米纤维素悬浮液
• 咖啡奶精乳液
• 石墨烯分散液
• 油田钻井泥浆
• 化妆品精华液
• 磁性纳米粒子
• 疫苗佐剂混悬液
• 3D打印光敏树脂
• 工业催化剂浆料
• 造影剂胶体溶液

检测仪器（部分）

• 激光粒度分析仪
• 动态光散射仪
• Zeta电位分析仪
• 流变仪
• 离心沉降仪
• 超声分散设备
• 冷冻干燥机
• 扫描电子显微镜
• 透射电子显微镜
• 自动滴定仪
• 恒温恒湿试验箱
• 高速离心机
• 紫外可见分光光度计
• 真空脱泡搅拌机
• 显微电泳装置