动物实验
中析研究所在符合相关法律法规和伦理准则的前提下，会进行动物实验以支持科学研究、药物开发、疾病治疗等方面的工作。动物实验通常是在严格的监管下进行的，旨在确保动物福利和实验科学性。
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口腔材料降解实验是评估牙科修复材料、植入材料在模拟口腔环境中稳定性能的重要检测手段。该实验通过模拟口腔内的温度、湿度、酸碱度及机械应力等条件，观察材料在不同时间节点的质量变化、力学性能衰减及化学成分释放情况。
口腔材料在应用中需要具备良好的生物稳定性和可控的降解特性，降解实验数据可为材料的安全性评价和使用周期预测提供科学依据。实验结果有助于优化材料配方设计，确保材料在预期使用期限内保持功能完整性。
本实验涵盖各类可降解及非降解口腔材料的性能评估，包括降解速率测定、降解产物分析、材料微观结构观察等核心内容，为口腔材料的产品研发和质量控制提供数据支撑。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 43905.5-2024 | 焊接及相关工艺中烟尘和气体取样的实验室方法 第5部分：基于热解-气相色谱-质谱法的焊接或切割中有机材料热降解物的识别 | (CN-GB)国家标准 | 2024-04-25 | J33焊接与切割 | 25.160.10焊接工艺 |
| 2 | ISO 23832:2021 | Plastics — Test methods for determination of degradation rate and disintegration degree of plastic materials exposed to marine environmental matrices under laboratory conditions | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2021-06-15 | 83.080.01塑料综合 | |
| 3 | ISO 5148:2022 | Plastics — Determination of specific aerobic biodegradation rate of solid plastic materials and disappearance time (DT50) under mesophilic laboratory test conditions | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2022-06-17 | 83.080.01塑料综合 | |
| 4 | ISO 22403:2020 | Plastics — Assessment of the intrinsic biodegradability of materials exposed to marine inocula under mesophilic aerobic laboratory conditions — Test methods and requirements | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2020-04-16 | 13.020.40污染、污染控制和保护 | |
| 5 | BS ISO 23832:2021 | Plastics. Test methods for determination of degradation rate and disintegration degree of plastic materials exposed to marine environmental matrices under laboratory conditions | (GB-BSI)英国标准学会 | 2021-06-16 | ||
| 6 | DIN EN ISO 22403:2022-01 | Plastics - Assessment of the intrinsic biodegradability of materials exposed to marine inocula under mesophilic aerobic laboratory conditions - Test methods and requirements (ISO 22403:2020) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2022-01-01 | ||
| 7 | BS EN ISO 22403:2021 | Plastics. Assessment of the intrinsic biodegradability of materials exposed to marine inocula under mesophilic aerobic laboratory conditions. Test methods and requirements | (GB-BSI)英国标准学会 | 2021-12-21 | ||
| 8 | BS ISO 22403:2020 | Plastics. Assessment of the intrinsic biodegradability of materials exposed to marine inocula under mesophilic aerobic laboratory conditions. Test methods and requirements | (GB-BSI)英国标准学会 | 2020-04-29 | ||
| 9 | ISO 15011-5:2011 | Health and safety in welding and allied processes — Laboratory method for sampling fume and gases — Part 5: Identification of thermal-degradation products generated when welding or cutting through products composed wholly or partly of organic materials using pyrolysis-gas chromatography-mass spectrometry | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2011-09-23 | 13.100职业安全、工业卫生 | |
| 10 | GB/T 43544-2023 | 口腔清洁护理用品 牙膏对牙结石抑制率的实验室测试方法 | (CN-GB)国家标准 | 2023-12-28 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 11 | ISO 14855-2:2018 | Determination of the ultimate aerobic biodegradability of plastic materials under controlled composting conditions — Method by analysis of evolved carbon dioxide — Part 2: Gravimetric measurement of carbon dioxide evolved in a laboratory-scale test | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2018-07-25 | 83.080.01塑料综合 | |
| 12 | GB/T 43576-2023 | 口腔清洁护理用品 牙膏对去除外源性色斑效果的实验室测试方法 | (CN-GB)国家标准 | 2023-12-28 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 13 | GB/T 9937.2-2008 | 口腔词汇 第2部分：口腔材料 | (CN-GB)国家标准 | 2008-12-15 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 14 | DIN EN ISO 14855-2:2018-12 | Determination of the ultimate aerobic biodegradability of plastic materials under controlled composting conditions - Method by analysis of evolved carbon dioxide - Part 2: Gravimetric measurement of carbon dioxide evolved in a laboratory-scale test (ISO 14855-2:2018) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2018-12-01 | ||
| 15 | YY/T 0127.8-2001 | 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2001-03-12 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060牙科 |
| 16 | YY/T 0127.6-1999 | 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验 | (CN-YY)行业标准-医药 | 1999-06-07 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060牙科 |
| 17 | DIN EN ISO 15011-5:2012-01 | Health and safety in welding and allied processes - Laboratory method for sampling fume and gases - Part 5: Identification of thermal-degradation products generated when welding or cutting through products composed wholly or partly of organic materials using pyrolysis-gas chromatography-mass spectrometry (ISO 15011-5:2011) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2012-01-01 | ||
| 18 | GB/T 37844-2019e | 空间材料科学实验 固体实验样品 制备规范 | (CN-GB)国家标准 | 2019-08-30 | V04基础标准与通用方法 | 49.020航空器和航天器综合 |
| 19 | GB/T 37844-2019 | 空间材料科学实验 固体实验样品制备规范 | (CN-GB)国家标准 | 2019-08-30 | V04基础标准与通用方法 | 49.020航空器和航天器综合 |
| 20 | GB/T 44782-2024 | 空间站无容器材料实验柜 实验样品地面制备规范 | (CN-GB)国家标准 | 2024-10-26 | V04基础标准与通用方法 | 49.020航空器和航天器综合 |
口腔材料降解实验是口腔医疗器械质量控制体系中的关键环节，通过系统性的实验设计和多维度参数检测，可全面评价材料在口腔环境中的稳定性和安全性。实验数据为材料研发改进、应用指导和产品标准制定提供了重要的技术支撑，有助于推动口腔材料行业的规范化发展和技术进步。
以上是关于口腔材料降解实验的简单介绍，所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考，具体以工程师为准，有问题可随时咨询。
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