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透皮吸收实验
检测服务 动物实验

透皮吸收实验

发布时间:2026-08-22 08:29:4210 阅读来源:中析研究所
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  7. 透皮吸收实验

检测信息(部分)

透皮吸收实验是评估药物、化妆品、化工产品等物质经皮肤渗透进入体内的重要检测手段。该实验通过模拟人体皮肤环境,测定待测物质穿透皮肤屏障的能力和速率,为产品安全性评价、评估及配方优化提供科学依据。实验通常采用离体皮肤或人工膜作为渗透屏障,在特定条件下进行体外扩散实验,通过分析接收液中待测物质的含量变化,计算各项渗透参数。

透皮吸收实验广泛应用于经皮给药制剂研发、化妆品功效成分渗透性评价、化学品经皮暴露风险评估等领域。实验结果可用于指导产品配方设计、剂量确定、给药方案制定,以及满足药品注册申报和化妆品备案的技术要求。检测结果具有可追溯性和可比性,符合相关法规和技术规范的要求。

检测仪器(部分)

  • Franz垂直扩散池
  • 水平扩散池系统
  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 液质联用仪
  • 气质联用仪
  • 紫外分光光度计
  • 荧光分光光度计
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 皮肤电阻测定仪
  • 经皮水分流失测定仪
  • 恒温水浴循环系统
  • 磁力搅拌器
  • 精密电子天平

检测方法(部分)

  • Franz扩散池法
  • 水平扩散池法
  • 流动扩散池法
  • 胶带剥离法
  • 皮肤切片法
  • 微透析法
  • 皮肤药代动力学方法
  • 高效液相色谱法
  • 气相色谱法
  • 液质联用法
  • 气质联用法
  • 紫外分光光度法
  • 荧光分析法
  • 放射性同位素示踪法
  • 放射性自显影法

检测项目(部分)

  • 稳态渗透速率测定——反映物质穿透皮肤的恒定速度
  • 累积渗透量测定——计算规定时间内透过皮肤的总量
  • 渗透系数计算——表征物质穿透皮肤屏障的能力
  • 扩散系数测定——反映物质在皮肤内的扩散特性
  • 滞后时间测定——评估物质穿透皮肤的延迟时间
  • 皮肤滞留量分析——测定物质在皮肤内的蓄积程度
  • 药物释放度检测——评价制剂中活性成分的释放特性
  • 接收液浓度监测——实时跟踪渗透物质的浓度变化
  • 皮肤分配系数测定——反映物质在皮肤与介质间的分配比例
  • 角质层渗透性评估——检测物质穿透角质层的能力
  • 活性表皮渗透性检测——评价物质在活性表皮层的渗透行为
  • 真皮层渗透性分析——测定物质在真皮层的扩散情况
  • 皮肤屏障完整性检验——确保实验用皮肤的功能完整
  • 皮肤电阻抗测定——辅助判断皮肤屏障的完整性状态
  • 经皮水分流失测定——评价皮肤屏障功能的完整性
  • 药物代谢产物检测——分析渗透过程中产生的代谢物
  • 载体系统渗透评价——评估纳米载体等递送系统的透皮效果
  • 吸收促进剂效果评价——检测促进剂对渗透性的增强作用
  • 皮肤刺激性联合检测——评估物质对皮肤的潜在刺激风险
  • 皮肤致敏性联合评价——分析物质可能引起的致敏反应
  • 药物浓度梯度分析——描绘物质在皮肤各层的浓度分布
  • 时间依赖性渗透研究——考察渗透行为随时间的变化规律
  • 温度影响效应检测——评价温度变化对渗透性的影响

检测范围(部分)

  • 经皮给药贴剂
  • 透皮给药凝胶
  • 外用乳膏制剂
  • 外用软膏制剂
  • 外用溶液剂
  • 外用喷雾剂
  • 外用洗剂
  • 外用搽剂
  • 外用涂膜剂
  • 外用贴膏剂
  • 外用巴布剂
  • 外用泡沫剂
  • 医用敷料产品
  • 医用胶带产品
  • 创面修复材料
  • 化妆品精华液
  • 化妆品面霜
  • 化妆品乳液
  • 化妆品面膜
  • 防晒化妆品
  • 祛斑化妆品
  • 抗衰老化妆品
  • 祛痘化妆品
  • 身体护理产品
  • 芳香护理产品
  • 婴幼儿护理产品
  • 农药制剂产品
  • 工业化学品
  • 家居清洁产品
  • 个人卫生用品

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 NY/T 4592-2025 农药透皮吸收评估指南 (CN-NY)行业标准-农业 2025-01-09 B09卫生、安全、劳动保护 65.020.01农业和林业综合
2 NY/T 4597-2025 农药透皮吸收试验方法 (CN-NY)行业标准-农业 2025-01-09 B09卫生、安全、劳动保护 65.020.01农业和林业综合
3 T/ZGKSL 015-2023 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法 (CN-TUANTI)团体标准 2023-09-22 Y轻工、文化与生活用品 71.100.70美容品、化妆品
4 T/ACCEM 024-2024 透皮吸收类化妆品通用要求 (CN-TUANTI)团体标准 2024-08-07   71.100.70美容品、化妆品
5 T/CEAC 068-2024 化妆品透皮吸收促渗技术规范 (CN-TUANTI)团体标准 2024-11-05   71.100.70美容品、化妆品
6 T/CIET 1428-2025 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法 (CN-TUANTI)团体标准 2025-07-25 C26 71.100.70美容品、化妆品
7 T/GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法) (CN-TUANTI)团体标准 2023-12-27   11.040.30外科器械和材料
8 DIN EN ISO 13132:2023-08 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) (DE-DIN)德国标准化学会 2023-08-01    
9 T/HBFWZL 04-2022 普拉克索透皮贴剂 (CN-TUANTI)团体标准 2022-08-12   11.120.01制药学综合
10 CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1998-07-10    
11 T/HBFWZL 05-2022 帕洛诺司琼透皮贴剂 (CN-TUANTI)团体标准 2022-08-12   11.120.01制药学综合
12 CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1993-11-22    
13 EN ISO 13132:2023 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) (IX-CEN)欧洲标准化委员会 2023-04-26   71.040.20实验室器皿和有关仪器
14 ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures (IX-ISO)国际标准化组织 2008-11-14    
15 ISO 13132:2011 Laboratory glassware — Petri dishes (IX-ISO)国际标准化组织 2011-07-06   71.040.20实验室器皿和有关仪器
16 BBl 2014 201 Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen (CH-LEX)瑞士技术法规 2014-01-14 A24分类编码 95.020军事工程、军事物资、武器
17 BS EN ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures (GB-BSI)英国标准学会 2010-03-31    
18 BS EN ISO 13132:2011 Laboratory glassware. Petri dishes (GB-BSI)英国标准学会 2011-08-31    
19 DIN EN ISO 24998:2009-03 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) (DE-DIN)德国标准化学会 2009-03-01    
20 UNE-EN ISO 24998:2009 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) (ES-UNE)西班牙标准 2009-04-15    

总结

透皮吸收实验作为评价物质经皮渗透特性的重要技术手段,在药物研发、化妆品评价、化学品安全评估等领域发挥着不可替代的作用。通过系统的检测项目设置、规范的实验操作流程、的仪器设备支持,可获得准确可靠的渗透参数数据,为产品研发和质量控制提供有力支撑。实验过程中需严格控制皮肤质量、实验温度、搅拌速度、接收液选择等关键因素,确保检测结果的科学性和可重复性。随着透皮给药技术和化妆品功效成分研究的深入发展,透皮吸收实验的应用价值将进一步提升。

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