药用淀粉检测

检测信息

药用淀粉是一种从玉米、马铃薯、小麦、木薯等植物来源中提取的天然多糖类物质，主要用作药物制剂中的崩解剂、填充剂、黏合剂及润滑剂，广泛应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂的生产制造。

检测目的在于评估药用淀粉作为药用辅料的理化性质、微生物限度和功能性指标是否符合《中国药典》及相关标准要求，涉及理化分析、微生物检测、原子吸收光谱法、高效液相色谱法等多种技术手段。

检测流程包括样品前处理、理化参数测定、微生物限度检查及功能性评价，核心参数涵盖干燥失重、灰分、细度、铁盐、二氧化硫残留、重金属含量及微生物限度等指标。

常见问题

药用淀粉检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期根据检测项目数量和样品类型确定，微生物限度检测因需培养观察可能延长至15个工作日以上。

药用淀粉检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规理化指标检测费用较低，涉及重金属、微生物限度、功能性指标等全套检测费用会相应增加，具体报价需结合检测方案确认。

药用淀粉检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、药企供应商资质审核、药品注册申报及药典符合性验证，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的报告具备社会公信力。

药用淀粉检测需要提供多少样品？

一般需要50至100克样品，若涉及微生物限度全套检测或功能性指标评价，建议提供200克以上样品以确保各项检测顺利进行。

药用淀粉检测项目

• GB/T 12309-2026 工业玉米淀粉
• GB/T 8887-2021 淀粉分类
• GB/T 34267-2017 食用淀粉及淀粉制品生产管理规范
• GB/T 22427.7-2023 淀粉黏度测定
• GB/T 29343-2012 木薯淀粉
• GB/T 38572-2020 食用豌豆淀粉
• GB/T 20374-2006 变性淀粉 氧化淀粉羧基含量的测定
• GB/T 8883-2017 食用小麦淀粉
• GB/T 8884-2017 食用马铃薯淀粉
• GB/T 8885-2017 食用玉米淀粉
• GB/T 34321-2017 食用甘薯淀粉
• GB/T 20378-2006 原淀粉 淀粉含量的测定 旋光法
• QB/T 5731-2022 糯玉米淀粉（蜡质玉米淀粉）
• NY/T 1039-2025 绿色食品 淀粉及淀粉制品
• GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点测定
• GB/T 9826-2008 粮油检验 小麦粉破损淀粉测定 α-淀粉酶法
• GB/T 20375-2006 变性淀粉 羧甲基淀粉中羧甲基含量的测定
• QB/T 2957-2008 淀粉基塑料中淀粉含量的测定 热重法(TG)
• GB/T 12309-1990 工业玉米淀粉

总结

药用淀粉检测覆盖理化指标、微生物限度、功能性参数及安全指标等内容，通过对干燥失重、灰分、重金属、微生物等项目检测评估其作为药用辅料的质量符合性。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。检测周期通常7-15个工作日，报告可用于质量评估、项目验收及药品注册申报。

相关检测

• 阿卡波糖片检测
• 猫皮屑过敏原去除试验
• 聚乳酸缝合线检测