药用玻璃瓶检测

药用玻璃瓶检测项目

• GB/T 9987-2011 玻璃瓶罐制造术语
• QB/T 1590-2011 玻璃瓶冲瓶机
• ISO 11418-2:2016 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups
• QB/T 1080-2020 啤酒玻璃瓶灌装生产线
• QX/T 164-2012 温室气体玻璃瓶采样方法
• ISO 11418-3:2016 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms
• ISO 11040-1:2015 Prefilled syringes — Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
• JB/T 20007.1-2021 口服液玻璃瓶灌装联动线
• JB/T20007.1-2021 口服液玻璃瓶灌装联动线
• QB/T 1589-2016 浸泡毛刷式玻璃瓶清洗机
• KS P ISO 11418-2 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• JB/T 20008.3-2012 抗生素玻璃瓶轧盖机
• KS P ISO 11418-2(2025 Confirm)(2025) 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• KS P ISO 11418-2-2020(2025) 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• KS P ISO 11418-2-2020 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• ISO 11418-2:2016/Amd 1:2017 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups — Amendment 1
• ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток
• DIN ISO 11040-1:2017-07 Prefilled syringes - Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-1:2015)
• KS P ISO 11418-3 의약품 용기와 액세서리 — 제3부: 고형 및 액상 제형용 나사목 유리병

常见问题

药用玻璃瓶检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体时长依据检测项目数量及复杂程度而定，如涉及长期浸出物稳定性考察则需延长周期。

药用玻璃瓶检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，基础理化性能测试费用较低，若需进行全套相容性研究及重金属迁移量测试，费用将相应增加。

药用玻璃瓶的耐水性等级如何划分？

根据玻璃颗粒在121℃水中的浸出量，耐水性分为HC1、HC2、HC3等级别，HC1级浸出量很低，化学稳定性良好，适用于高风险注射剂包装。

检测信息

药用玻璃瓶是一种用于盛装各类药物制剂的直接接触药品包装容器，广泛应用于注射剂、口服液、粉针剂、生物制品及血液制品等医药领域。

检测目的在于评估其化学稳定性、机械强度及生物安全性，确保药品在储运有效期内不受包装材料浸出物污染，检测过程涉及光谱法、色谱法及力学性能测试等多种技术手段。

核心检测流程涵盖样品前处理、理化性能测试、浸出物定量分析及微生物挑战测试，重点控制三氧化二硼含量、耐水性、抗热震性及砷锑铅镉浸出量等关键参数。

总结

药用玻璃瓶检测涵盖耐水性、内应力及浸出物测定等内容。北京中科光析科学技术研究所检测中心报告可用于药包材登记与项目验收，周期为7-15个工作日。

相关检测

• 布洛芬颗粒检测
• 二甲双胍缓释片检测
• 达格列净检测

检测范围

• 低硼硅玻璃管制注射剂瓶（1ml、2ml、5ml、10ml、20ml）
• 中硼硅玻璃管制注射剂瓶（2ml、5ml、7ml、10ml、25ml、50ml）
• 高硼硅玻璃管制注射剂瓶（5ml、10ml、20ml）
• 钠钙玻璃管制口服液体瓶（10ml、15ml、25ml、30ml、60ml、100ml）
• 钠钙玻璃模制注射剂瓶（5ml、10ml、20ml、50ml、100ml）
• 中硼硅玻璃模制注射剂瓶（2ml、5ml、10ml、20ml、50ml、100ml）
• 低硼硅玻璃管制口服液体瓶（10ml、20ml、30ml、50ml、100ml）
• 硼硅玻璃安瓿（1ml、2ml、5ml、10ml、20ml曲颈易折安瓿）
• 棕色玻璃避光注射剂瓶（2ml、5ml、10ml、50ml）
• 玻璃口服液瓶（直口型、螺丝口型、卡口型）
• 玻璃输液瓶（50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml）
• 抗生素玻璃瓶（西林瓶5ml、7ml、10ml、25ml、50ml）
• 玻璃疫苗瓶（2ml、5ml、10ml、20ml预灌封配套瓶）
• 玻璃滴眼剂瓶（5ml、8ml、10ml、15ml）
• 玻璃糖浆瓶（50ml、100ml、200ml、500ml）
• 玻璃冻干粉针剂瓶（7ml、10ml、20ml、50ml）
• 玻璃生物制剂瓶（高硼硅5ml、10ml、30ml）
• 玻璃采血管配套瓶（真空负压管2ml、4ml、5ml、10ml）
• 模制玻璃药瓶（广口瓶、细口瓶）
• 管制玻璃药瓶（螺纹口瓶、卡口瓶）
• 玻璃试剂瓶（50ml、100ml、250ml、500ml棕色试剂瓶）
• 玻璃喷雾剂配套瓶（10ml、15ml、25ml）
• 玻璃片剂瓶（20ml、40ml、60ml、100ml固体制剂瓶）
• 玻璃膏剂瓶（10ml、30ml、50ml软膏配套瓶）

检测范围

• 低硼硅玻璃管制注射剂瓶（2ml、5ml、10ml、20ml、50ml）
• 中硼硅玻璃管制注射剂瓶（1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、25ml）
• 高硼硅玻璃管制注射剂瓶（5ml、10ml、20ml）
• 钠钙玻璃模制注射剂瓶（5ml、10ml、20ml、50ml、100ml）
• 低硼硅玻璃安瓿（1ml、2ml、5ml、10ml、20ml曲颈易折安瓿）
• 中硼硅玻璃安瓿（1ml、2ml、5ml、10ml）
• 棕色玻璃安瓿（1ml、2ml、5ml避光型）
• 笔式注射器用硼硅玻璃套筒（1.5ml、3ml卡式瓶）
• 预灌封注射器用硼硅玻璃针管（1ml长型、1ml短型、2.25ml）
• 口服液体药用玻璃瓶（10ml、30ml、60ml、100ml、120ml）
• 口服固体药用玻璃瓶（15g、30g、60g、100g粉剂瓶）
• 棕色口服药用玻璃瓶（50ml、100ml、250ml避光瓶）
• 模制抗生素玻璃瓶（5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml）
• 管制抗生素玻璃瓶（5ml、7ml、10ml、20ml）
• 玻璃输液瓶（100ml、250ml、500ml、1000ml）
• 药用玻璃滴眼剂瓶（5ml、8ml、10ml、15ml带滴管）
• 玻璃药酒瓶（250ml、450ml、500ml、750ml）
• 硫磺熏蒸处理棕色玻璃药瓶（100ml、200ml）
• 高硼硅玻璃试剂瓶（广口100ml、250ml、500ml）
• 中性硼硅玻璃冻干粉末瓶（2ml、5ml、10ml、20ml、50ml）
• 玻璃培养皿（90mm、100mm、150mm）
• 抗生素瓶用铝塑组合盖配套玻璃瓶（10ml、20ml）
• 玻璃真空干燥器配套药用广口瓶（500ml、1000ml）

旗下实验室资质

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