药用玻璃瓶检测

药用玻璃瓶检测项目

• GB/T 9987-2011 玻璃瓶罐制造术语
• QB/T 1590-2011 玻璃瓶冲瓶机
• ISO 11418-2:2016 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups
• QB/T 1080-2020 啤酒玻璃瓶灌装生产线
• QX/T 164-2012 温室气体玻璃瓶采样方法
• ISO 11418-3:2016 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms
• ISO 11040-1:2015 Prefilled syringes — Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
• JB/T 20007.1-2021 口服液玻璃瓶灌装联动线
• JB/T20007.1-2021 口服液玻璃瓶灌装联动线
• QB/T 1589-2016 浸泡毛刷式玻璃瓶清洗机
• KS P ISO 11418-2 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• JB/T 20008.3-2012 抗生素玻璃瓶轧盖机
• KS P ISO 11418-2(2025 Confirm)(2025) 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• KS P ISO 11418-2-2020(2025) 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• KS P ISO 11418-2-2020 의약품 용기와 액세서리 —제2부: 시럽제용 나사목 유리병
• ISO 11418-2:2016/Amd 1:2017 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups — Amendment 1
• ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток
• DIN ISO 11040-1:2017-07 Prefilled syringes - Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-1:2015)
• KS P ISO 11418-3 의약품 용기와 액세서리 — 제3부: 고형 및 액상 제형용 나사목 유리병

常见问题

药用玻璃瓶检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体时长依据检测项目数量及复杂程度而定，如涉及长期浸出物稳定性考察则需延长周期。

药用玻璃瓶检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，基础理化性能测试费用较低，若需进行全套相容性研究及重金属迁移量测试，费用将相应增加。

药用玻璃瓶检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、药包材登记备案及药品上市注册申报，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的数据具备社会公信力。

药用玻璃瓶的耐水性等级如何划分？

根据玻璃颗粒在121℃水中的浸出量，耐水性分为HC1、HC2、HC3等级别，HC1级浸出量很低，化学稳定性良好，适用于高风险注射剂包装。

检测信息

药用玻璃瓶是一种用于盛装各类药物制剂的直接接触药品包装容器，广泛应用于注射剂、口服液、粉针剂、生物制品及血液制品等医药领域。

检测目的在于评估其化学稳定性、机械强度及生物安全性，确保药品在储运有效期内不受包装材料浸出物污染，检测过程涉及光谱法、色谱法及力学性能测试等多种技术手段。

核心检测流程涵盖样品前处理、理化性能测试、浸出物定量分析及微生物挑战测试，重点控制三氧化二硼含量、耐水性、抗热震性及砷锑铅镉浸出量等关键参数。

总结

药用玻璃瓶检测涵盖耐水性、内应力及浸出物测定等内容。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于药包材登记与项目验收，周期为7-15个工作日。

相关检测

• 布洛芬颗粒检测
• 二甲双胍缓释片检测
• 达格列净检测