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医药卫生用品

中析研究所在医药卫生用品检测方面进行了多方面的工作,主要包括对各类医用器械、药品和卫生材料、包装材料的性能、质量和安全性进行全面检测和评估。

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药丸药盒试验

TIME:2025-06-18 04:08:05
更新时间:2025-06-24 18:13:07
检测简介:第三方药丸药盒试验单位北京中科光析科学技术研究所检测检验测试中心可以提供塑料药丸瓶、铝塑泡罩包装、冷冲压成型铝、儿童安全药盒、双铝箔包装、条形复合膜袋、高密度聚乙烯瓶等20+项检测。能够出具药丸药盒试验报告,旗下实验室拥有CMA检测资质、CNAS证书、ISO证书等多项荣誉资质证书,可检测多个领域,实验室工程师多对一服务。
阅:   关键字:药丸药盒试验   
详细介绍

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测信息(部分)

该检测主要涵盖哪些产品类型?

本检测服务涵盖各类固体口服制剂包装系统,包括药丸瓶、泡罩包装、条形包装、高阻隔药盒等直接接触药品的初级包装材料。

检测的目的是什么?

确保药品包装的密封完整性、材料安全性及功能可靠性,防止药物受潮氧化,保障药品在有效期内的稳定性和患者用药安全。

检测依据哪些标准规范?

依据ISO 15378、USP<671>、GB/T 17876等国内外药品包装材料质量标准,同时满足FDA和NMPA的法规要求。

常规检测周期需要多久?

常规项目检测周期为5-7个工作日,加速老化等特殊项目需15-20个工作日出具完整报告。

样品量有何要求?

根据不同检测项目,通常需提供50-200个完整包装单元,无菌检测项目需单独提供无菌包装样品。

检测项目(部分)

  • 密封强度 - 测定包装封口的机械牢固度
  • 水蒸气透过率 - 评估防潮性能的关键指标
  • 溶出物分析 - 检测材料中可能迁移至药品的化学物质
  • 微生物限度 - 确认包装无菌保障水平
  • 剥离强度 - 测量复合材料的层间结合力
  • 穿刺力测试 - 模拟泡罩包装临床使用性能
  • 避光性检测 - 验证光敏感药物的防护能力
  • 加速老化试验 - 预测包装有效期内性能变化
  • 启封力测定 - 评估儿童安全包装的开启难度
  • 顶空气体分析 - 监测密封包装内部氧气含量
  • 材料厚度 - 确保包装材料均匀性
  • 印刷油墨附着力 - 防止标签信息脱落
  • 重金属含量 - 控制铝塑材料有害物质
  • 密封完整性 - 采用真空衰减法检测微泄漏
  • 抗压强度 - 评估堆码运输中的抗变形能力
  • 透光率雾度 - 监控透明包装的光学性能
  • 撕裂度 - 测定包装材料抗撕裂能力
  • 摩擦系数 - 控制自动生产线通过性
  • 荧光物质检测 - 筛查非法添加增白剂
  • 异味测试 - 确保包装无异常气味迁移

检测范围(部分)

  • 塑料药丸瓶
  • 铝塑泡罩包装
  • 冷冲压成型铝
  • 儿童安全药盒
  • 双铝箔包装
  • 条形复合膜袋
  • 高密度聚乙烯瓶
  • 药品铝管
  • 纸塑复合包装
  • 玻璃药瓶
  • 智能计数药盒
  • 防伪撕裂带包装
  • 真空镀铝膜
  • 药品软管包装
  • 吸塑托盘包装
  • 压力敏感标签
  • 干燥剂集成包装
  • 多层共挤膜
  • 药用丁基胶塞
  • 药品收缩套标

检测仪器(部分)

  • 气相色谱质谱联用仪
  • 电子万能材料试验机
  • 水蒸气透过率测试仪
  • 激光顶空分析仪
  • 微生物挑战测试系统
  • 高压液相色谱仪
  • 氦质谱检漏仪
  • 恒温恒湿试验箱
  • 摩擦系数测试仪
  • 透光率雾度测定仪

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉
药丸药盒试验

以上是关于药丸药盒试验的简单介绍,所述标准、项目、方法、仪器等仅供参考,具体以工程师为准,有问题可随时咨询。

标签:医药卫生用品 -  本文链接:http://www.yjsshijiu.com//medicine/8079.html

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