检测信息(部分)
什么是药丸药罐试验?
药丸药罐试验是针对药品包装容器(药罐)及其内容物(药丸)进行的一系列质量检测,主要评估包装完整性、材料相容性和药品稳定性等关键指标。
检测范围覆盖哪些产品?
涵盖各类固体口服制剂包装系统,包括塑料瓶、玻璃瓶、泡罩包装、铝塑复合袋等容器类型,以及片剂、胶囊、软胶囊等固体剂型药品。
检测周期通常需要多久?
常规检测项目需5-7个工作日,加速稳定性试验等长期项目依据测试方案可能持续1-24个月不等,提供加急服务通道。
检测项目(部分)
- 密封完整性 - 评估包装系统防泄漏和防污染的物理屏障能力
- 溶出度测试 - 测定药物在规定介质中的释放速率和程度
- 水分渗透率 - 检测包装材料阻隔水汽迁移的性能
- 顶空气体分析 - 测量包装内部氧气/二氧化碳含量
- 剥离强度 - 评价复合包装层间结合力
- 穿刺力测试 - 模拟注射器穿刺胶塞的阻力性能
- 溶出物迁移 - 检测包装材料向药品迁移的化学物质
- 脆碎度测试 - 评估药丸抵抗运输冲击的能力
- 重金属残留 - 分析包装材料和药品中的有害金属含量
- 微生物限度 - 检查微生物污染水平
- 崩解时限 - 测定固体制剂在特定条件下的崩解时间
- 密封强度 - 量化包装封口处的机械强度
- 透光率测试 - 评估避光包装的光线阻隔性能
- 含量均匀度 - 确保单剂量单位药物含量一致性
- 吸附性研究 - 考察包装材料对活性成分的吸附效应
- 抗压强度 - 测试包装容器承受外部压力的能力
- 耐摩擦性 - 评估印刷标识的抗磨损性能
- pH值变化 - 监测药品储存期间的酸碱度稳定性
- 有关物质 - 检测药品中杂质和降解产物的含量
- 开口力测试 - 测量开启包装所需的扭矩力
检测范围(部分)
- 高密度聚乙烯瓶
- 聚丙烯口服液瓶
- 棕色避光玻璃瓶
- 铝塑复合膜泡罩
- 冷冲压成型铝包装
- 儿童安全盖包装系统
- 防篡改密封瓶
- 多层共挤输液袋
- 预灌封注射器
- 双铝箔复合包装
- 纸塑复合包装袋
- 药品用铝管
- I类玻璃安瓿瓶
- 真空锡箔袋
- 药用塑料软袋
- 自动分装瓶
- 西林瓶胶塞组合
- 吸塑双铝包装
- 药品用硅胶干燥剂
- 药品防潮箱
检测仪器(部分)
- 激光顶空分析仪
- 全自动溶出度测试系统
- 气相色谱-质谱联用仪
- 高效液相色谱仪
- 红外光谱仪
- 水蒸气透过率测试仪
- 万能材料试验机
- 恒温恒湿稳定性试验箱
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
QUALIFICATIONS & HONORS
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资质与荣誉
旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,荣获国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业等荣誉,检测报告具备社会证明作用。












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