检测信息(部分)
中药指纹图谱检测是一种基于色谱、光谱等分析技术建立的综合性质量控制方法,通过对中药样品进行系统化分析,获得能够表征其化学成分特征的图谱。该技术可全面反映中药所含化学成分的种类、数量及比例关系,实现整体质量评价。
中药指纹图谱检测广泛应用于中药材真伪鉴别、中药饮片质量评价、中药提取物批次一致性分析、中成药生产过程监控等领域,为中药质量控制体系提供科学依据,保障用药安全有效。
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)——用于非挥发性成分的分离检测
- 气相色谱仪(GC)——用于挥发性成分的分析
- 高效液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)——提供成分结构信息
- 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)——挥发性成分定性定量分析
- 毛细管电泳仪(CE)——用于离子型成分的分离
- 超高效液相色谱仪(UPLC)——提高分离效率与分析速度
- 紫外-可见分光光度计——光谱指纹图谱采集
- 红外光谱仪(IR)——分子结构特征分析
- 近红外光谱仪(NIR)——快速无损检测
- 核磁共振仪(NMR)——化合物结构确证
- 薄层色谱扫描仪(TLCS)——薄层色谱指纹图谱分析
- 高效毛细管电泳色谱仪——高分辨率分离分析
检测项目(部分)
- 特征峰数量测定——反映样品中可检测化学成分的丰富程度
- 特征峰相对保留时间——用于色谱峰的定位与识别
- 特征峰相对峰面积——评价各成分相对含量比例
- 指纹图谱相似度评价——衡量样品与对照图谱的一致程度
- 共有峰识别——确定不同批次间共有的化学成分
- 非共有峰分析——识别批次间差异成分
- 色谱峰面积比值——反映成分间的相对比例关系
- 保留时间重复性——评估方法的时间稳定性
- 峰面积重复性——评价方法的精密度
- 指纹图谱稳定性考察——验证图谱在不同条件下的可靠性
- 精密度试验——验证仪器系统的重复性能
- 重现性试验——评价方法在不同实验室的一致性
- 检测限测定——确定方法可检出的很低含量
- 定量限测定——确定可准确定量的很低含量
- 线性关系考察——验证方法在一定范围内的线性响应
- 加样回收率试验——评价方法的准确度
- 专属性试验——验证方法对目标成分的特异性识别能力
- 耐用性试验——考察方法参数微小变动的影响
- 对照指纹图谱建立——构建标准参照图谱
- 指纹图谱叠加分析——比较不同样品的图谱差异
- 批次间一致性评价——分析多批次样品的质量稳定性
- 化学成分定性鉴别——识别图谱中主要化学成分
- 指纹图谱聚类分析——对样品进行分类与质量评价
- 主成分分析——提取影响质量的关键因素
- 相似度阈值设定——建立质量判定的标准范围
检测范围(部分)
- 中药材——人参、黄芪、当归、甘草等根茎类药材
- 中药材——金银花、菊花、红花等花类药材
- 中药材——陈皮、枳壳、厚朴等皮类药材
- 中药材——薄荷叶、紫苏叶、桑叶等叶类药材
- 中药材——枸杞子、五味子、山茱萸等果实种子类药材
- 中药材——黄连、黄柏、秦皮等皮类药材
- 中药材——丹参、川芎、延胡索等根类药材
- 中药材——茯苓、猪苓、雷丸等菌类药材
- 中药饮片——切制饮片、炮制饮片等加工品
- 中药提取物——水提物、醇提物、挥发油等
- 中药配方颗粒——单味中药浓缩颗粒
- 中成药——片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂
- 中成药——口服液、糖浆剂、合剂等液体制剂
- 中药注射剂——静脉注射用中药制剂
- 中药颗粒剂——冲剂、干混悬剂等
- 中药口服固体制剂——散剂、颗粒剂等
- 民族药——藏药、蒙药、维药等民族医药
- 天然药物——植物提取物、海洋药物等
- 保健品原料——具有保健功能的中药材及提取物
- 药用植物——种植基地原料药材
- 进口药材——西洋参、高丽参等进口品种
- 中药标准物质——对照药材、对照提取物等
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DB32/T 2089-2012 | 梨品种DNA指纹图谱鉴别规范 | (CN-DB32)江苏省地方标准 | 2012-05-08 | B31瓜果、蔬菜种植与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 2 | DB45/T 2026-2019 | 甘蔗DNA指纹图谱采集技术规程 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2019-12-05 | B61种子、苗木、苗圃 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 3 | YY/T?1954-2025 | 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 | (CN-YY)行业标准-医药 | |||
| 4 | YY/T 1954-2025 | 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2025-02-26 | C30医疗器械综合 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 5 | DB63/T 2291-2024 | 青稞育成品种DNA指纹图谱鉴别规范 | (CN-DB63)青海省地方标准 | 2024-06-19 | B21种籽与育种 | 65.020.20植物栽培 |
| 6 | DB45/T 870-2012 | 红毛鸡的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2012-12-10 | B38药用植物与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 7 | GH/T 1087-2013 | 蜂胶真实性鉴别方法 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-GH)行业标准-供销合作社 | 2013-10-25 | B47养蜂、养蚕 | 65.140养蜂 |
| 8 | DB41/T 1562-2018 | 金银花指纹图谱检测规程 | (CN-DB41)河南省地方标准 | 2018-03-14 | B07电子计算机应用 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 9 | DB46/T 519-2020 | 全生物降解塑料制品 红外光谱/拉曼光谱指纹图谱快速检测法 | (CN-DB46)海南省地方标准 | 2020-12-18 | Y28日用塑料制品 | 83.140.01橡胶和塑料制品综合 |
| 10 | DB45/T 869-2012 | 蛤蚧的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2012-12-10 | B38药用植物与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 11 | T/HCCC 01-2022 | 罗定肉桂 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-06-08 | 71.040.40化学分析 | |
| 12 | T/YNBX 085-2023 | 天麻真伪鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-03-15 | 65.020.01农业和林业综合 | |
| 13 | DB45/T 868-2012 | 穿山甲甲片的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2012-12-10 | B38药用植物与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 14 | T/YNBX 084-2023 | 铁皮石斛真伪鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-03-15 | 65.020.01农业和林业综合 | |
| 15 | AWWA WQTC58903 | Random Amplified Polymorphic DNA Fingerprinting of Escherichia coli to Trace the Origin of the Microbiological Contamination of a River | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 2003-11-02 | ||
| 16 | ГОСТ Р 59589-2021 | Информационные технологии. Биометрия. Руководство по регистрации изображений отпечатков десяти пальцев рук контактным методом | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | L01技术管理 | 35.240.15识别卡和有关装置 | |
| 17 | T/GXAQ 029-2025 | 黄花倒水莲鉴别 超高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-11-15 | M74广播、电视发送与接收设备 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 18 | T/JTAIT 9-2021 | 生物降解塑料及制品快速检测 指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2021-09-03 | X10/29食品加工与制品 | 83.080.01塑料综合 |
| 19 | AWWA WQTC57060 | Molecular Fingerprinting of Escherichia coli Isolates as a Source Water Protection Strategy | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 2002-11-01 | ||
| 20 | AWWA QTC97171 | DNA Fingerprinting of Cryptosporidium Parvum: Applications and Limitations | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 1997-01-01 |
检测方法(部分)
- 高效液相色谱指纹图谱法——应用广泛的色谱指纹图谱技术
- 气相色谱指纹图谱法——适用于挥发性成分分析
- 高效毛细管电泳指纹图谱法——高分离效率的分析方法
- 薄层色谱指纹图谱法——操作简便的定性分析方法
- 液相色谱-质谱联用指纹图谱法——提供结构信息的综合分析
- 气相色谱-质谱联用指纹图谱法——挥发性成分定性分析
- 紫外光谱指纹图谱法——快速光谱特征分析
- 红外光谱指纹图谱法——分子官能团特征分析
- 近红外光谱指纹图谱法——快速无损检测方法
- 核磁共振指纹图谱法——化合物结构指纹分析
- DNA分子指纹图谱法——分子水平鉴别方法
- X射线衍射指纹图谱法——晶体结构特征分析
总结
中药指纹图谱检测技术通过建立特征性图谱,实现对中药复杂化学成分的整体表征,为中药质量控制提供了科学有效的技术手段。该技术能够全面反映中药的化学成分特征,弥补了单一成分定量分析的局限性,对于保障中药质量稳定性、促进中药标准化发展具有重要意义。随着分析技术的不断进步,中药指纹图谱检测方法将更加完善,为中药产业的高质量发展提供有力支撑。
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